??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》的規(guī)定，經(jīng)菏澤市市場監(jiān)督管理局審查，菏澤炫彩數(shù)碼新材料有限公司等企業(yè)申請的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案符合要求，予以備案，現(xiàn)予公告。
菏澤市市場監(jiān)督管理局
2025年5月30日
??? 附件1：
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（2025年5月）
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序號
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備案人名稱
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產(chǎn)品名稱
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產(chǎn)品備案編號
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1
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菏澤炫彩數(shù)碼新材料有限公司
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醫(yī)用圖像打印機(jī)
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魯菏械備20250047
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2
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山東泰奇藥業(yè)有限公司
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醫(yī)用退熱凝膠
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魯菏械備20250048
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3
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山東泰奇藥業(yè)有限公司
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緩沖液
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魯菏械備20250049
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4
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山東仁威醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用墊巾
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魯菏械備20250050
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5
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菏澤創(chuàng)格醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用透氣膠帶
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魯菏械備20250051
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6
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邁凱基因科技(菏澤)有限公司
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一次性使用采樣管
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魯菏械備20250052
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7
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邁凱基因科技(菏澤)有限公司
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樣本保存液
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魯菏械備20250053
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8
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邁凱基因科技(菏澤)有限公司
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游離DNA保存液
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魯菏械備20250054
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9
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邁凱基因科技(菏澤)有限公司
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核酸提取試劑盒（磁珠法）
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魯菏械備20250055
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