??? 2024年7月,扎蘭屯市市場監督管理局被內蒙古自治區藥品監督管理局確定為第二批市縣藥品監管能力標準化試點單位。8月,扎蘭屯市市場監督管理局“兩品一械”市場監督管理所正式掛牌成立。
??? 開拓探索成效佳。作為專業監管藥品、化妝品、醫療器械而成立的基層市場監督管理所,是市場監管部門探索“兩品一械”監管新模式的一項創新舉措,在呼倫貝爾市是首次嘗試。近年來,隨著“兩品一械”安全保障水平不斷提高,為基層市場監管部門帶來機遇的同時,也為隊伍能力和監管水平提出了更多挑戰。目前,“兩品一械”市場監督管理所發揮年輕干部實干精神和技能,提升基層所干部履職盡責效能。
??? 執法監管能力強。扎蘭屯市市場監督管理局將原藥品和醫療器械監管辦和化妝品監管辦合并,設立“兩品一械”市場監督管理所。精心選派辦案經驗豐富的業務骨干入駐,打造一支業務強、力量充足的監管隊伍,實施專業化監管和集中化監管,進一步強化監管力度。同時,自成立以來,針對“兩品一械”行業存在的安全隱患,以重點問題、重點品種、重點線索為執法辦案的突破口,把監督抽檢作為重要抓手,為執法辦案奠定了堅實基礎。共查辦“未建立并執行進貨查驗記錄制度及經營超期化妝品案”“使用過期醫療器械案”“經營過期藥品案”“銷售未經注冊化妝品案”“網絡平臺違規展示藥品信息案”“網絡銷售醫療器械未展示備案憑證案”等17起案件,始終把牢“四個最嚴”要求,對發現的違法行為進行嚴厲查處,切實提高案件查辦效率,形成強大的震懾力。
??? 專項整治把關嚴。對疫苗質量安全、第二類精神藥品經營和使用、全市藥品經營和使用環節、A類肉毒毒素、“執業藥師掛證”等開展了專項檢查,切實加強對“兩品一械”流通、使用環節的監督檢查力度。進一步規范了藥品醫療器械市場的經營秩序,切實保障群眾用藥用械用妝安全,防止發生系統性、區域性藥品、醫療器械、化妝品安全風險。
??? 部門協作效能高。強化與公安、衛健、醫保等部門的溝通與協作,構建聯合執法機制,充分發揮各部門優勢,共同打擊“兩品一械”違法行為。目前,移送衛健委1起毒性藥品案件。通過跨部門協同,實現了執法資源的優化配置,提升了執法效能。
??? 下一步,扎蘭屯市市場監督管理局“兩品一械”市場監督管理所將繼續采取有力措施,推深做實藥品安全鞏固提升行動,在風險防范、大要案查辦等方面持續發力,奮力譜寫扎蘭屯市“兩品一械”監管新篇章。