??? 為適應(yīng)新形勢(shì)下醫(yī)療器械監(jiān)管需要，培養(yǎng)高素質(zhì)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管骨干，建設(shè)一支服務(wù)首都醫(yī)療器械安全監(jiān)管和高質(zhì)量發(fā)展的職業(yè)化專業(yè)化醫(yī)療器械檢查員隊(duì)伍，12月23日，市藥監(jiān)局為本市新拓展的2家“北京市醫(yī)療器械檢查員實(shí)訓(xùn)基地”授牌，市藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)王厚廷、王鑫出席授牌儀式并講話。
??? 近年來(lái)，市藥監(jiān)局一直探索建立科學(xué)化、制度化和規(guī)范化檢查員教學(xué)培訓(xùn)工作體系，在開(kāi)展新任醫(yī)療器械檢查員培訓(xùn)和已取得資格檢查員年度繼續(xù)教育工作過(guò)程中，采取到生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)學(xué)習(xí)觀摩、實(shí)地操作、模擬檢查等培訓(xùn)方式，有效加深了醫(yī)療器械檢查員對(duì)產(chǎn)品特性和生產(chǎn)檢驗(yàn)過(guò)程的認(rèn)識(shí)和理解。為滿足多元化的監(jiān)管需求，在原有實(shí)訓(xùn)基地的基礎(chǔ)上，拓展了定制式義齒領(lǐng)域的北京贏冠口腔醫(yī)療科技股份有限公司，以及有源植入類醫(yī)療器械領(lǐng)域的北京品馳醫(yī)療設(shè)備股份有限公司作為實(shí)訓(xùn)基地。2家企業(yè)在質(zhì)量管理體系運(yùn)用、設(shè)施設(shè)備條件、培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)與師資方面都有較好的基礎(chǔ)，此前已承擔(dān)多項(xiàng)重要的培訓(xùn)與實(shí)踐任務(wù)，并取得顯著成效。
??? 實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)是推進(jìn)職業(yè)化專業(yè)化醫(yī)療器械檢查員隊(duì)伍建設(shè)的重要舉措，也是進(jìn)一步提高我市醫(yī)療器械檢查員檢查水平和發(fā)現(xiàn)問(wèn)題能力的重要手段。在實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)中要強(qiáng)化監(jiān)管科學(xué)研究，積極搭建產(chǎn)學(xué)研合作平臺(tái)，形成可復(fù)制、可推廣的模式與案例，進(jìn)一步提升實(shí)訓(xùn)基地的影響力和綜合實(shí)力。獲評(píng)企業(yè)要將培訓(xùn)基地建設(shè)好，繼續(xù)努力提升自身軟硬件實(shí)力;要將產(chǎn)品質(zhì)量管好，加深質(zhì)量是企業(yè)生存發(fā)展之本的認(rèn)識(shí);要抓住當(dāng)前首都優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、激發(fā)市場(chǎng)主體活力的政策措施持續(xù)完善的時(shí)機(jī)，加快企業(yè)發(fā)展步伐，為首都醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展做出更大貢獻(xiàn)。
??? 市藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處、人事處、檢查員教育中心主要負(fù)責(zé)人參加授牌儀式。
