各市衛生健康委：
??? 根據《醫療器械監督管理條例》《大型醫用設備配置許可管理目錄（2018年）》《浙江省乙類大型醫用設備配置許可與監督管理辦法》《浙江省衛生健康委辦公室關于核發新版<乙類大型醫用設備配置許可證>（第二批）和開展違規配置乙類大型醫用設備整改工作的通知》等相關規定和要求，經省衛生健康委委主任辦公會議審議通過，現就醫療機構違規配置乙類大型醫用設備整改后申請《乙類大型醫用設備配置許可證》（第五批）核發事項通知如下：
一、溫州頤影醫學影像診斷中心、安吉汪木英醫院、安吉健恒糖尿病醫院等3家醫療機構，違規配置的4臺乙類大型醫用設備，整改后通過市級技術評估，省級復核達到合格要求，同意其核發《乙類大型醫用設備配置許可證》的申請，予以核發《乙類大型醫用設備配置許可證》（名單見附件）。醫療機構應按照國家和省有關規定在大型醫用設備使用場所的顯著位置懸掛配置許可證正副本，機證對應并妥善保存備查。
二、溫州頤影醫學影像診斷中心、安吉汪木英醫院、安吉健恒糖尿病醫院等3家醫療機構，自發文之日起暫停12個月乙類大型醫用設備配置規劃實施。
三、各級衛生健康行政管理部門要切實加強對大型醫用設備配置與使用的監督管理，嚴格醫療機構大型醫用設備依法申請、依法準入、依法使用、依法監管，醫療機構未獲得省級以上衛生健康行政部門核發的《大型醫用設備配置許可證》，其所配置的大型醫用設備不得投入臨床診療服務，確保正常的醫療衛生秩序和人民群眾的合法權益。
附件：醫療機構違規配置乙類大型醫用設備整改后達到合格要求同意核發《乙類大型醫用設備配置許可證》名單
浙江省衛生健康委辦公室
2021年11月4日
附件
醫療機構違規配置乙類大型醫用設備整改后達到合格要求同意核發《乙類大型醫用設備配置許可證》名單
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序號
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地區
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醫療機構名稱
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設備
名稱
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設備型號
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階梯配置
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生產廠家
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配置證號
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1
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溫州
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溫州頤影醫學影像診斷中心
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CT
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Revolution CT
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256排
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通用電氣醫療系統有限公司
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乙1103300062
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2
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溫州
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溫州頤影醫學影像診斷中心
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MR
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SIGNA Pioneer
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3.0T
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通用電氣醫療系統有限公司
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乙1104300074
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3
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湖州
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安吉健恒糖尿病醫院
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CT
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Optima CT680 Expert
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64排
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航衛通用電氣醫療系統有限公司
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乙1103200185
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4
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湖州
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安吉汪木英醫院
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MR
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MAGNETOM ESSENZA Galaxy
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1.5T
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西門子（深圳）磁共振有限公司
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乙1104200425
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