??? 近年來，紹興市局按照國家局、省局工作部署，持續強化醫療器械全生命周期監管，緊盯生產環節、經營環節、使用環節，不斷提升監管效能，筑牢全市醫療器械質量安全防線。
??? 一是擰緊生產管理“安全閥”。開展第一類醫療器械備案回顧性檢查，全面梳理備案產品名錄，重點檢查備案資料是否合法、真實、準確、完整和可追溯，是否存在非醫療器械作為醫療器械備案、“高類低備”情況，以及產品名稱、規格型號、預期用途是否規范。同時，對第一類醫療器械生產企業全覆蓋檢查，重點檢查是否按照強制性標準和已備案產品技術要求組織生產、質量管理體系是否合規運行，確保醫療器械安全生產形勢穩定。
??? 二是繃緊經營使用“安全弦”。聚焦經營使用環節，市、縣、所三級聯動，以醫療機構體外診斷試劑、醫用高值耗材、集采中選醫療器械、青少年近視防治類、口腔類醫療器械、醫療美容醫療器械等品種為重點，加大對醫療器械經營使用單位監督檢查力度，堅持“早發現、早預警、早處理”原則，持續規范醫療器械經營使用行為，嚴防嚴控醫療器械經營使用風險。
??? 三是筑牢風險防控“安全墻”。圍繞醫療器械監管工作中發現的質量安全風險隱患，每季度開展風險會商，實施風險清單責任制和風險銷號制，對有關信息及時調查和處置。以網絡違法違規銷售、無證生產經營、生產經營無證產品為重點，持續加大案件查辦力度，開展全市醫療器械領域風險警示教育會，公布典型案例，以案說法。組織監管人員及相關從業人員開展培訓，不斷提升風險防控意識。