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桐鄉市局多措并舉扎實開展藥品零售企業檢查
發布時間:2024/12/30 信息來源:查看

??? 為進一步規范藥品零售環節經營秩序,全面排查質量風險隱患,桐鄉市局認真落實藥品安全鞏固提升行動部署要求,以“嚴”字當頭、往“實”處著力,扎實開展藥品零售企業飛行檢查,全面壓實藥品零售企業主體責任,有力震懾危害藥品安全違法違規行為,切實保障藥品安全穩定向好的良好形勢。

??? 一、緊盯風險,靶向確定檢查重點。堅持風險防控原則,聚焦網絡銷售、農村地區、城鄉結合部等重點環節和區域,以質量管理體系不健全、投訴舉報問題線索多、有行政處罰記錄、既往檢查發現問題多、輿情監測關注度高等高風險企業為重點,精準靶向確定一批重點檢查對象。同時,明確重點檢查內容,以藥品購進銷售渠道合法性為切入點,重點關注進口品種、醫保高值品種及中藥飲片的來源合法性,有的放矢開展檢查,嚴厲打擊從非法渠道購進藥品,特別是通過網絡方式進行非法購進回收藥、過期藥等違法行為。

??? 二、嚴查重處,保持高壓震懾態勢。采取“四不兩直”方式,不打招呼、直奔現場,強化飛行檢查的震懾力和實效性,對檢查發現的違法違規行為全部依法從嚴查處,共檢查藥品零售企業61家。對存在從非法渠道購進藥品、未按規定銷售處方藥、未建立藥品購銷記錄等違法行為的,立案查處;對存在一般違規行為的,監管部門跟進處置,依據風險類型相應采取約談、限期整改等控制措施,督促企業落實整改。檢查發現問題率及風險處置率達100%,向企業釋放“嚴查重處”的明顯信號,倒逼企業自覺持續合規經營。

??? 三、部署整治,切實防范化解風險。全面做好檢查“后半篇文章”,組織召開藥品零售企業檢查情況通報暨風險研判座談會,深入分析研判當前監管形勢和任務。在此基礎上,進一步健全監管長效機制,結合藥品安全鞏固提升行動部署要求,針對檢查發現的突出問題和薄弱環節,制定印發《藥品零售環節風險隱患排查整治方案》,部署各個轄區深入開展藥品零售環節風險隱患排查整治,繼續查處一批違法違規企業,鞏固飛行檢查成果,切實防范化解藥品零售環節風險隱患,保障人民群眾用藥安全、有效。



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