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珠海市市場監督管理局關于《醫療器械經營許可證》的通告 (2023年第三批)
發布時間:2023/02/07 信息來源:查看

??? 根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等法律、規章的規定,廣東嘉寶華醫藥連鎖有限公司翠微西分店等六家公司提交了資料,予以許可。

??? 特此通告。

珠海市市場監督管理局

2023年01月30日


?

序號

企業名稱

證書編號

審批類別

法定代表人

許可內容

統一社會信用代碼

發證日期

有效期至

申辦事項

發證單位

1

廣東嘉寶華醫藥連鎖有限公司翠微西分店

粵珠食藥監械經營許20210086號

行政審批

蘇忠志

2002年分類目錄:Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅲ類6866醫用高分子材料及制品???? 2017年分類目錄:14注輸、護理和防護器械

91440400682400131T

2023/1/16

2026/9/1

變更

珠海市市場監督管理局

2

珠海哈嘍倍益健科技有限公司

粵珠藥監械經營許20230009號

行政審批

楊曉亮

2002年分類目錄:Ⅲ類6801基礎外科手術器械,Ⅲ類6802顯微外科手術器械,Ⅲ類6803神經外科手術器械,Ⅲ類6804眼科手術器械,Ⅲ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅲ類6806口腔科手術器械,Ⅲ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅲ類6808腹部外科手術器械,Ⅲ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅲ類6810矯形外科(骨科)手術器械,Ⅲ類6812婦產科用手術器械,Ⅲ類6813計劃生育手術器械,Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅲ類6820普通診察器械,Ⅲ類6821醫用電子儀器設備,Ⅲ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(角膜接觸鏡及其護理液除外),Ⅲ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅲ類6824醫用激光儀器設備,Ⅲ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅲ類6826物理治療及康復設備,Ⅲ類6827中醫器械,Ⅲ類6828醫用磁共振設備,Ⅲ類6830醫用X射線設備,Ⅲ類6831醫用X射線附屬設備及部件,Ⅲ類6832醫用高能射線設備,Ⅲ類6833醫用核素設備,Ⅲ類6834醫用射線防護用品、裝置,Ⅲ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存),Ⅲ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅲ類6845體外循環及血液處理設備,Ⅲ類6846植入材料和人工器官,Ⅲ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅲ類6855口腔科設備及器具,Ⅲ類6856病房護理設備及器具,Ⅲ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅲ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅲ類6863口腔科材料,Ⅲ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅲ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件,Ⅲ類6877介入器材???? 2017年分類目錄:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械(角膜接觸鏡及其護理液除外),17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存)

91440402MA54B3358N

2023/1/16

2028/1/15

核發

珠海市市場監督管理局

3

珠海天達生物科技有限公司

粵珠食藥監械經營許20210029號

行政審批

孔德宏

2002年分類目錄:Ⅲ類6801基礎外科手術器械,Ⅲ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅲ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅲ類6821醫用電子儀器設備,Ⅲ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅲ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外),Ⅲ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅲ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅲ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅲ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅲ類6866醫用高分子材料及制品???? 2017年分類目錄:01有源手術器械,07醫用診察和監護器械,09物理治療器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,22臨床檢驗器械

91440404MA54BBUF3G

2023/1/16

2026/3/10

變更

珠海市市場監督管理局

4

珠海亮潔眼鏡有限公司

粵珠藥監械經營許20230010號

行政審批

李孔億

2002年分類目錄:Ⅲ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(僅限角膜接觸鏡及其護理液)???? 2017年分類目錄:16眼科器械(僅限角膜接觸鏡護理液)

91440400MA4WWFEAXG

2023/1/16

2028/1/15

延續

珠海市市場監督管理局

5

珠海市和維克醫療設備有限公司

粵珠藥監械經營許20230011號

行政審批

李銘

2002年分類目錄:Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6821醫用電子儀器設備,Ⅲ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(角膜接觸鏡及其護理液除外),Ⅲ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅲ類6824醫用激光儀器設備,Ⅲ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅲ類6826物理治療及康復設備,Ⅲ類6828醫用磁共振設備,Ⅲ類6830醫用X射線設備,Ⅲ類6832醫用高能射線設備,Ⅲ類6833醫用核素設備,Ⅲ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外),Ⅲ類6845體外循環及血液處理設備,Ⅲ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅲ類6855口腔科設備及器具,Ⅲ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅲ類6866醫用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件???? 2017年分類目錄:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械(角膜接觸鏡及其護理液除外),17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械

91440400686387667K

2023/1/16

2028/1/15

延續

珠海市市場監督管理局

6

珠海艾瑞特商貿有限公司

粵珠藥監械經營許20230012號

行政審批

聶健

2002年分類目錄:Ⅲ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(僅限角膜接觸鏡及其護理液)???? 2017年分類目錄:16眼科器械(僅限角膜接觸鏡及其護理液)

91440400MA4X7R2E38

2023/1/16

2028/1/15

延續

珠海市市場監督管理局


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