??? 根據國務院《醫療器械監督管理條例》、國家食品藥品監督管理總局《醫療器械生產監督管理辦法》和我局《關于實施〈醫療器械生產監督管理辦法〉有關問題的通知》的規定,經我局審查,擬辦企業淄博科創醫療儀器有限公司符合規定要求,準予變更《醫療器械生產許可證》。
??? 特此公告。
山東省藥品監督管理局
2024年12月10日
企業名稱 | 許可范圍(2002年分類目錄) | 許可范圍(2017年分類目錄) | 住所 | 法定代表人 | 企業負責人 | 發證日期 | 有效期至 | 證書編號 | 生產地址 | 發證部門 |
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淄博科創醫療儀器有限公司 | Ⅱ類:6812婦產科用手術器械,6826物理治療及康復設備; Ⅲ類:6854手術室、急救室、診療室設備及器具 | Ⅱ類:09物理治療器械;18婦產科、輔助生殖和避孕器械ζⅢ類:08呼吸、麻醉和急救器械 | 山東省淄博市高新區北西五路3988號淄博科學城科研東區A2座9樓901-912室 | 孫樂樂 | 孫樂樂 | 2024-12-09 | 2025-07-07 | 魯食藥監械生產許20100159號 | 山東省淄博市張店區共青團西路107號壹世界數碼廣場5樓、山東省淄博市高新區北西五路3988號淄博科學城科研東區A2座9樓901-912室 | 山東省藥品監督管理局 |