??? 10月29日上午,市藥品監管局黨組書記、局長徐徠主持召開2024年“提信心、促創新、防風險”政企互動座談會(藥品領域專場),與本市15家藥品企業、醫療機構、研發單位和行業協會代表溝通交流。局黨組成員、二級巡視員張清在會上通報了2024年藥品重點工作開展情況。局黨組成員、藥品安全總監黎桑出席會議。
??? 座談中,與會代表圍繞鼓勵創新研發、優化監管服務等提出了訴求和建議。市藥品監管局相關處負責人就相關訴求進行了溝通回應。與會代表一致認為,上海藥監部門主動邀請本市企業問需問計,積極研討在當前形勢下如何進一步完善藥品監管工作措施、提升服務效能、優化政策供給,是以優質監管服務助推產業高質量發展的生動實踐。
??? 徐徠指出,生物醫藥產業前景廣闊,但也面臨著技術變革等諸多挑戰。企業需要不斷鞏固提高自身的核心競爭力,打造品牌優勢,努力實現自身可持續發展,更好地融入產業高質量發展。一是堅持做好創新,結合自身技術優勢,聚焦重大疾病、傳染病、罕見病等領域,加大研發投入,推動創新成果加快轉化為現實生產力。上海藥監部門將積極服務生物醫藥創新發展,更好實施服務創新藥械加快落地的“一清單、兩優化、三聯動”制度,形成藥品監管與產業創新相互促進的良性互動。要重視創新藥臨床試驗工作,優化臨床試驗機構合作機制,提速臨床試驗環節。二是瞄準國際化方向,積極拓展國際市場,抓住藥品審評審批和監管對接國際通行規則的良好機遇,主動開拓國際市場,提升在全球醫藥供應鏈中的參與度。三是加強重點人員管理,保障質量安全主體責任的有效落實。
??? 徐徠強調,隨著醫藥產業的快速發展和醫藥科技的日新月異,藥品安全風險呈現新的特點和趨勢,上海藥監部門深入開展藥品質量安全風險會商工作,全面加強安全風險隱患排查化解。各藥品企業、機構也要加強自身風險管控,逐項制定糾正預防措施并推進落實。藥品安全需要全社會共同參與和監督,希望通過多方交流互動、對話研討、分享經驗,共同推動上海生物醫藥產業高質量發展邁上新臺階。
??? 市藥品監管局相關處、直屬單位負責人參加座談。