各有關(guān)單位、企業(yè):
??GB 9706.1-2020系列標(biāo)準(zhǔn)(以下簡稱新版標(biāo)準(zhǔn))是我國醫(yī)療器械企業(yè)開發(fā)生產(chǎn)醫(yī)用電氣設(shè)備的重要準(zhǔn)則,其實施對保障人民群眾用械安全有重要意義。為做好GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)的宣貫及實施推進(jìn)工作,我局定于2023年4月21日下午舉辦新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)專題培訓(xùn),具體通知如下:
??一、培訓(xùn)時間及地點
??時間:2023年4月21日(星期五)14:30-17:30,14:15簽到。
??地點:深圳格蘭云天(中航城)大酒店2樓格蘭宴會二三廳
??二、培訓(xùn)對象
??(一)注冊人、備案人及生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、法規(guī)注冊負(fù)責(zé)人、研發(fā)技術(shù)負(fù)責(zé)人。
??(二)各轄區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管人員。
??三、培訓(xùn)內(nèi)容
??(一)《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于優(yōu)化新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗及審評審批有關(guān)工作》文件解讀;
????? ?(二)新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)送檢要求;
??(三)新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)實施審評關(guān)注要點;
??(四)新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)實施的心得體會。
??四、主辦單位
??廣東省藥品監(jiān)督管理局
??深圳市市場監(jiān)督管理局
??五、承辦單位
??廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會
??深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
??六、報名方式
??本次培訓(xùn)采用線下加線上同步的方式舉辦(線下企業(yè),每個企業(yè)參加人數(shù)不超過2人),報名方式掃描下方二維碼或登入深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會官網(wǎng)報名。聯(lián)系人:余先生,電話:0755-26016044。
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深圳市市場監(jiān)督管理局
2023年4月14日