??一、主要思路
??堅持以“服務(wù)首都經(jīng)濟(jì)、優(yōu)化營商環(huán)境、促進(jìn)企業(yè)發(fā)展”為目標(biāo)，堅持以提質(zhì)增效為導(dǎo)向，鼓勵藥品經(jīng)營領(lǐng)域新模式、新業(yè)態(tài)發(fā)展，鼓勵新技術(shù)在藥品經(jīng)營領(lǐng)域的應(yīng)用和推廣，科學(xué)合理布局藥店，提升藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，嚴(yán)守藥品安全底線，滿足群眾用藥需求，不斷增強(qiáng)人民生命健康的安全感和獲得感。
??二、制定依據(jù)
??制定《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售企業(yè)規(guī)范化管理提升藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量工作的指導(dǎo)意見》是以“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”為指導(dǎo)思想，以便民利民和堅守藥品安全底線為基本原則，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)及規(guī)范性文件，制定本《指導(dǎo)意見》。
??三、主要內(nèi)容
??依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)指南》，結(jié)合我市藥品流通監(jiān)管實際，對藥品零售企業(yè)燈箱設(shè)計管理、藥品分類陳列、從業(yè)人員上崗要求和從業(yè)行為、藥品流通追溯管理及信用體系建設(shè)等，做以下具體要求：
??一是進(jìn)一步規(guī)范燈箱、標(biāo)識。制定《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售企業(yè)規(guī)范化管理提升藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量工作的指導(dǎo)意見》及《北京市藥店牌匾標(biāo)識設(shè)置導(dǎo)則》，對藥品零售經(jīng)營企業(yè)燈箱、標(biāo)識等設(shè)置做規(guī)范性要求，保證燈箱、標(biāo)識清楚醒目，布局美觀。
??二是進(jìn)一步規(guī)范藥品分類陳列。嚴(yán)格落實《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，進(jìn)一步完善藥品分類管理機(jī)制，提升標(biāo)準(zhǔn)化管理水平，實現(xiàn)對藥品零售環(huán)節(jié)風(fēng)險的有效控制。規(guī)范藥品與非藥品，處方藥與非處方藥經(jīng)營區(qū)域劃分；對特殊藥品、細(xì)胞治療類生物制品、中藥飲片實現(xiàn)專區(qū)經(jīng)營、專人管理。
??三是進(jìn)一步規(guī)范從業(yè)人員上崗要求和從業(yè)行為。對藥店藥學(xué)服務(wù)人員要求統(tǒng)一著裝、佩戴身份標(biāo)識；規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化咨詢流程，為患者提供科學(xué)合理使用藥品的專業(yè)指導(dǎo)，嚴(yán)查執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為。
??四是利用信息化手段實現(xiàn)藥品流通可追溯。充分發(fā)揮追溯系統(tǒng)在日常監(jiān)管、風(fēng)險防控等監(jiān)管工作中的作用，保證藥品流向可追溯、質(zhì)量安全和市場供應(yīng)可控。
??五是創(chuàng)新監(jiān)管模式。按照“非現(xiàn)場監(jiān)管為主、現(xiàn)場檢查為輔”的基本原則，探索藥店非現(xiàn)場智能化監(jiān)管，提高監(jiān)管效能。
??四、《北京市藥店牌匾標(biāo)識設(shè)置導(dǎo)則》相關(guān)規(guī)定
??按照《北京市藥店牌匾標(biāo)識設(shè)置導(dǎo)則》，對藥店門前燈箱進(jìn)行統(tǒng)一設(shè)計，包括基本要求、設(shè)置要求及品質(zhì)要求，燈箱應(yīng)懸掛在藥品零售企業(yè)門前的醒目位置，并使其在夜間可辨識。“綠十字”燈箱標(biāo)識應(yīng)緊貼且平行于建筑物墻面設(shè)置，不應(yīng)垂直于墻面設(shè)置。同時，對燈箱標(biāo)識的色彩、材質(zhì)和照明要求做出相應(yīng)的規(guī)定。
北京市藥品監(jiān)督管理局
2024年11月1日