根據國家藥監局安排部署,為認真貫徹落實“四個最嚴”要求,服務疫情防控大局,切實提升生產企業質量管理水平,落實屬地監管責任,保障疫情防控醫療器械質量安全有效,省藥品監督管理局于5月24日-25日在長垣召開醫用衛生材料生產企業現場會和責任約談會。省局副局長蘇其超,醫療器械監管處、第二監管分局負責人及相關工作人員,長垣市市政府、長垣市市場監督管理局有關領導及相關工作人員,長垣區域醫用衛生材料生產企業負責人、管理者代表等參加會議。
會議通報了2021年國家藥監局飛行檢查和省局專項檢查及處置情況,并分別對長垣市市場監督管理局和省藥監局第二監管分局負責同志以及停產整改、限期整改企業負責人、管理者代表分別進行責任約談。
蘇其超強調,醫用防護產品質量安全責任重大,下一步一是做好問題處置工作,督促企業深挖問題原因,明確責任到人,全面、系統整改到位,加強監督核查,按時完成上報。二是提升監管實效,明確監管重點,創新監管模式,強化案件查處,堅持“五個不放過”,即原因沒查清楚的不放過、沒有整改到位的不放過、沒有依法處罰到位的不放過、責任人沒有處理的不放過,產品沒有按要求全部召回的不放過。三是落實醫療器械注冊人制度,提升企業法律意識、質量意識,加強企業關鍵崗位負責人培訓,督促企業提高經營管理模式,提升質量管理水平。