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注冊(cè)人名稱 | 注冊(cè)人住所 | 生產(chǎn)地址 | 產(chǎn)品名稱 | 包裝規(guī)格 | 主要組成成分 | 預(yù)期用途 | 產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期 | 注冊(cè)證編號(hào) | 注冊(cè)日期 | 備注 |
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山東麥田生物技術(shù)有限公司 | 山東省濟(jì)南市市中區(qū)七賢街道二環(huán)南路9586號(hào)院內(nèi)東院2樓205室 | 濟(jì)南市市中區(qū)臘山路18-21號(hào) | 血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測(cè)試劑盒(膠體金法) | 20人份/盒;50人份/盒。 | 試劑盒由試劑條、塑料卡、鋁箔袋、干燥劑、樣本稀釋液和使用說明書組成。其中試紙條上的主要成分有:(1)小鼠抗SAA單克隆抗體(1.5mg/mL固定在硝酸纖維素膜上);(2)羊抗鼠IgG多克隆抗體(1.0mg/mL固定在硝酸纖維素膜上);(3)膠體金標(biāo)記的小鼠抗SAA單克隆抗體(0.033mg/mL固定在膠體金墊上);(4)吸水紙、硝酸纖維素膜、樣品墊、膠體金墊、PVC板。樣本稀釋液的主要成分有:10mmol/L PBS pH7.4的磷酸鹽緩沖液。 | 用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中的血清淀粉樣蛋白A的含量。 | 儲(chǔ)存于(2~30°C),有效期18個(gè)月。 | 魯械注準(zhǔn)20152400548 | 2025年05月14日 | ? |
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