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山東省變更《藥品生產許可證》公告（202501040009）
發布時間：2025/04/03 信息來源：查看

??? 根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，依照《藥品生產監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令28號）規定，經我局審查，擬辦企業山東魯抗醫藥股份有限公司符合規定要求，準予變更《藥品生產許可證》。

??? 特此公告。

山東省藥品監督管理局

2025年04月03日

企業名稱 山東魯抗醫藥股份有限公司 許可證號 魯20200470
分類碼 AhBhChDh 法定代表人 彭欣
統一社會信用代碼 913700001659297311 企業負責人 董坤
住所（經營場所） 山東省濟寧高新區德源路88號 質量負責人 楊素娟
發證日期 2020-09-02 質量受權人 楊素娟
有效期至 2025-09-01 生產負責人 何德鋒
生產地址和生產范圍 山東省鄒城市鄒城工業園區華魯路99號：無菌原料藥（鹽酸大觀霉素、硫酸鏈霉素、硫酸多粘菌素B）、原料藥（乙酰螺旋霉素、鹽酸多西環素、多索茶堿、左旋多巴、谷氨酰胺、蟲草頭孢菌粉、鹽酸莫西沙星、阿卡波糖、阿瑞匹坦、恩替卡韋、吉非替尼、甲磺酸侖伐替尼、替比培南匹伏酯、苯磺酸左氨氯地平、富馬酸伏諾拉生、甲磺酸伊馬替尼、達格列凈、布瑞哌唑、伊布替尼、非奈利酮、來特莫韋）； 山東省濟寧市高新技術開發區東外環路6號：原料藥（苯磺酸左氨氯地平、塞曲司特、恩替卡韋、辛伐他汀、酒石酸羅格列酮、利奈唑胺、奧利司他、苯甲醇、替格瑞洛、達格列凈、非布司他、帕瑞昔布鈉、塞來昔布、艾司奧美拉唑鈉、阿哌沙班、富馬酸替諾福韋二吡呋酯、枸櫞酸托法替布）； 山東省鄒城市經濟開發區宏泰路1600號：無菌原料藥（美洛西林鈉、哌拉西林鈉、阿洛西林鈉）； 山東省濟寧高新區德源路88號：片劑（含青霉素類、頭孢菌素類）、硬膠囊劑（含青霉素類、頭孢菌素類）、顆粒劑（含青霉素類、頭孢菌素類）、干混懸劑（頭孢菌素類）、粉針劑（含青霉素類、頭孢菌素類）、散劑； 山東省鄒城市鄒城工業園區新華路88號：無菌原料藥（氨芐西林鈉、阿莫西林鈉、替卡西林鈉、舒巴坦鈉、美洛西林鈉、哌拉西林鈉、阿洛西林鈉、頭孢匹胺鈉、頭孢唑林鈉、硫酸頭孢匹羅、頭孢硫脒、頭孢米諾鈉、頭孢曲松鈉、頭孢拉定、頭孢噻肟鈉、頭孢哌酮鈉、頭孢孟多酯鈉、頭孢替唑鈉、鹽酸頭孢甲肟、青霉素鈉、青霉素鉀、氨芐西林鈉（溶媒法）、美洛西林鈉（溶媒法）、哌拉西林鈉他唑巴坦鈉（僅用于生產注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉））、原料藥（阿莫西林、氨芐西林、鹽酸侖氨西林、頭孢氨芐、頭孢拉定、頭孢羥氨芐、鹽酸頭孢他美酯、頭孢克肟、鹽酸頭孢卡品酯、哌拉西林）***


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