?? 為保障公眾用械安全,排查治理醫療器械質量安全風險隱患,安慶市市場監管局加大醫療器械流通環節監督檢查力度,落實“四個不放過”:即隱患排查不清楚不放過,工作責任不落實不放過,整改措施不到位不放過,整改效果不明顯不放過。
?? 自3月份以來,安慶市局共檢查二、三類醫療器械經營企業32家,聚焦疫情防控類、診斷試劑、無菌和植入性醫療器械等重點品種,檢查企業所經營品種和購進、銷售、存儲行為的合法性和規范性。檢查中發現少數企業倉庫缺少必要的設施設備且管理比較混亂、冷庫損壞未及時修理,少數隱形眼鏡經營企業無計算機信息管理系統或進貨銷售情況錄入不及時等問題。針對上述情況,已責令5家企業限期整改。
?? 同時,以行政執法檢查為載體,持續加強法律宣貫。執法人員督促企業加強醫療器械相關法律法規的學習,做到合法經營、遵章守規,提升企業對落實主體責任重要性和緊迫性的認識,為全市醫療器械行業高質量發展打下良好基礎。
?? 下一步,安慶市局將以新《醫療器械監督管理條例》實施為契機,全力推進醫療器械全生命周期質量監管,依法查處違法違規行為,嚴守全市醫療器械安全底線。