??? 一、制定的必要性
??? 為深入貫徹落實國家衛生健康委等部門聯合印發的《關于印發進一步規范醫療行為促進合理醫療檢查的指導意見的通知》《關于印發醫療機構工作人員廉潔從業九項準則的通知》等文件精神,借鑒外省經驗,結合我省實際,起草了《貴州省醫療衛生機構樣本外送檢測管理規范(試行)》。進一步規范我省醫療衛生機構樣本外送檢測管理,促進合理檢查,滿足臨床診療需求,提升樣本外送檢測安全和檢測質量,提高醫療資源利用效率,保障患者安全。
??? 二、政策依據
??? 國家衛生健康委等部門聯合印發的《關于印發進一步規范醫療行為促進合理醫療檢查的指導意見的通知》《關于印發醫療機構工作人員廉潔從業九項準則的通知》等文件精神,在組織專家深入分析研討、廣泛征求意見的基礎上,借鑒外省經驗,結合我省實際,制定了《貴州省醫療衛生機構樣本外送檢測管理規范(試行)》。
??? 三、主要內容
??? 《貴州省醫療衛生機構樣本外送檢測管理規范(試行)》共22條,主要對以下內容進行了規定。
??? (一)第1-3條,明確了制定依據、目的、適用范圍及樣本外送檢測相關定義等,共3條。
??? (二)第4條,明確了第三方檢測機構的資質要求等,共1條。
??? (三)第5-7條,明確了送檢機構的職責、送檢流程、對第三方檢測機構進行遴選的要求等,加強樣本外送檢測項目的全流程管理,及時向社會公示外送檢測項目、價格清單、外送原因及有關第三方檢測機構信息,接受社會監督,共3條。
??? (四)第8-15條,明確了樣本外送中涉及人體樣本或高致病性病原微生物樣本運送規定,規范了樣本外送的臺賬管理、交接流程、告知業務、資料歸檔、報告出具及費用收取等行為,并明確規定嚴禁醫療衛生機構及其從業人員與第三方檢測機構之間的利益輸送及其他違法違規行為等,共8條。
??? (五)第16-17條,明確了送檢機構要加強對樣本外送檢測全流程的質量管理,發現第三方檢測機構存在不合理的行為要及時提出整改要求,情節嚴重的應立即終止委托協議,嚴防各類風險,共2條。
??? (六)第18-20條,明確了衛生健康、市場監管、藥監等部門的職責,并明確了對送檢機構和第三方檢驗機構的不良執業行為以及其他違法違規行為的管理辦法及規定。共3條。
??? (七)第21-22條,規定了解釋權、生效日期等事項,共2條。
??? 四、主要解決問題
??? 進一步規范我省醫療衛生機構樣本外送檢測管理,避免不必要檢查和過度醫療,促進醫療服務的合理化、標準化、規范化,提高醫療資源利用效率,提升醫療質量,保障醫療安全。