??? 12月17日,阜陽市市場監管局組織召開全市貼敷類醫療器械備案人集中約談會。省藥監局醫療器械生產監管處工作人員出席會議并授課。
??? 會議通報了國家藥監局飛行檢查情況,以及2024年全市貼敷類醫療器械監督檢查情況、監督抽檢、不良事件監測、投訴舉報、案件查處情況等;聽取了貼敷類生產企業代表針對問題產品的表態發言。
??? 會議強調,要緊盯風險防控。正確認識當前貼敷類產品存在的風險隱患,加大對貼敷類產品風險防控的重視程度,不可誤判形勢,放松警惕。要壓實主體責任。切實履行企業質量安全主體責任,充分認清醫療器械的特殊性,主動學法守法,合法合規經營。要嚴格質量監管。監管部門要持續規范第一類醫療器械備案,進一步加強監督檢查,嚴厲打擊違法違規行為,全方位保障上市醫療器械質量安全。
??? 市局相關科室負責人,各縣市區局及經開區分局分管負責人、相關股室負責人和全市貼敷類醫療器械生產企業負責人等60余人參加會議。