各有關(guān)單位：
??為規(guī)范注冊申請人進(jìn)行定制式個性化骨植入物產(chǎn)品的性能評價及相關(guān)技術(shù)審評，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2019年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《定制式個性化骨植入物等效性模型注冊資料技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。經(jīng)調(diào)研討論，形成征求意見稿。
??為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實際可操作性，即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見，衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議，推動指導(dǎo)原則的豐富和完善。請將意見或建議以電子郵件的形式于2019年11月8日前反饋我中心。
??聯(lián)系人：丁金聚，吳靜
??電話：010-86452811，010-86452989
??電子郵箱：dingjj@cmde.org.cn， wujing@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2019年10月8日