??? 近日,貴州省2024年第三季度醫療器械質量安全風險會商會議在銅仁召開。會議重點對醫療器械委托運輸貯存服務質量安全風險隱患進行會商研判,制定風險防范措施,并對下一步工作進行安排部署。
??? 會上,貴陽市、遵義市、黔南州、黔東南州、黔西南州市場監管局分管局相關負責人就醫療器械委托運輸貯存服務質量安全風險情況作重點發言,安順市、畢節市、銅仁市、六盤水市、貴安新區市場監管局分管局相關負責人作交流發言。
??? 會議要求,全省各級醫療器械監管部門要對梳理出的風險實行清單式、銷號制、閉環管理,明確時間表、路線圖和責任人,切實做好醫療器械委托運輸貯存服務質量安全監管工作。
??? 會議強調,要督促委托企業落實醫療器械質量安全主體責任,強化經營企業質量安全關鍵崗位人員責任落實,嚴格按照要求建立完善的質量管理體系,明確從資質審核到貯存運輸各環節的質量控制要求,強化質量管理體系的監督執行,確保經營環節醫療器械質量可控;要強化專門提供醫療器械運輸貯存服務企業的監督管理,繼續完善產品追溯管理制度,嚴格執行醫療器械運輸管理制度,定期向轄區監管部門反饋新增委托以及中止委托的情況;要加強法律法規知識培訓,嚴格要求醫療機構正確合理接收委托運輸的醫療器械,做好真實完整的收貨驗收記錄;要繼續完善協同監管機制,切實消除監管盲區,不斷加強跨區域信息交流與共享,強化轄區內醫療機構使用醫療器械的供應鏈管理,確保醫療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,促進醫療器械產業高質量發展。