5月28日上午，吉林省藥品監(jiān)督管理局召開全省《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）宣貫培訓大會，進一步加強普法宣傳，推動條例貫徹實施，提升醫(yī)療器械監(jiān)管人員監(jiān)管能力和執(zhí)法水平，強化醫(yī)療器械生產經營企業(yè)、使用單位主體責任，保障公眾用械安全。
宣貫會邀請國家藥監(jiān)局宣講團成員、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理司稽查專員王蘭明，以“《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（2021）》簡析”為主題，全面介紹《條例》的出臺背景、修訂過程、主要修改內容、制度創(chuàng)新，以及與醫(yī)療器械注冊相關《條例》配套法規(guī)制修訂計劃，并解析了實施新版《條例》對地方政府、監(jiān)管部門、生產經營企業(yè)的要求，深入淺出中令大家對新《條例》在醫(yī)療器械上市后監(jiān)管方面的新要求有了更加深刻的認識；邀請國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司監(jiān)管二處處長王昕，以“《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》介紹——醫(yī)療器械上市后監(jiān)管”為主題，詳細介紹新《條例》在醫(yī)療器械上市后監(jiān)管方面的新要求，尤其是對全面實施注冊人制度給生產、經營環(huán)節(jié)帶來哪些變化、落實全生命周期主體責任強化了企業(yè)哪些責任和義務進行重點闡述，既有對法規(guī)的解讀，又有自身監(jiān)管經驗的介紹。
《條例》頒布伊始，吉林省藥監(jiān)局黨組書記、局長劉寶芳就反復強調要高度重視，把學習宣傳貫徹《條例》作為全省藥品監(jiān)管系統當前和今后一段時間的重要任務，作為深入貫徹落實習近平總書記“四個最嚴”重要指示精神的具體行動和重要舉措，通過學以致用、學用結合，進一步提高綜合執(zhí)法能力，全面依法履行監(jiān)管責任，嚴厲打擊醫(yī)療器械違法行為，保障人民群眾用械安全有效，服務經濟社會高質量發(fā)展。吉林省藥監(jiān)局黨組成員、副局長王宏、藍翁馳隨即結合實際，細化措施，推動宣貫工作落實，于4月8日組織觀看由國家藥監(jiān)局指導、中國健康傳媒集團主辦、中國醫(yī)藥報社承辦的《條例》首場線上公益宣貫會；4月30日制定印發(fā)方案，扎實推進《條例》學習宣傳貫徹工作；5月10日組織相關部門以及20家醫(yī)療器械生產企業(yè)、經營企業(yè)代表，召開實施《條例》宣貫工作座談會，持續(xù)提升各級藥品監(jiān)管部門監(jiān)管能力，不斷強化企業(yè)主體責任，推進全省醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作高質量發(fā)展。
王宏在主持宣貫會時強調，各地要充分認識學習宣傳貫徹《條例》的重要性和必要性，主要負責人要親自部署、親自組織、親自跟蹤問效，確?！稐l例》學習宣貫工作各項要求按照時間節(jié)點落到實處。要充分發(fā)揮互聯網等載體作用，廣泛宣傳和普及《條例》，同時積極發(fā)動全系統監(jiān)管人員和醫(yī)療器械生產經營企業(yè)參與《條例》的學習宣貫活動，切實提高《條例》學習宣貫效果。全省藥監(jiān)系統要按照《條例》要求，深入落實審評審批制度改革各項舉措，推動醫(yī)療器械注冊人制度全面實施；深入企業(yè)和基層一線，聽取企業(yè)意見，解決企業(yè)難題，持續(xù)鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，抓好優(yōu)化營商環(huán)境政策措施的貫徹落實，以擔當帶動擔當，以作為促進作為，奮力譜寫新時代吉林藥監(jiān)事業(yè)壯麗篇章，用優(yōu)異的成績迎接建黨100周年。
此次培訓采取線上線下相結合的方式進行，省藥監(jiān)局設立主會場、各地市場監(jiān)管局設立86個分會場，全省負責醫(yī)療器械監(jiān)管與執(zhí)法工作的人員，各醫(yī)療器械生產經營企業(yè)、醫(yī)療機構的法人代表共計2300余人參加。