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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
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1 |
TCZ15000066 |
雙相血培養瓶 |
成都瑞琦科技實業股份有限公司 |
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2 |
TCZ15000079 |
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯免疫法) | 乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法) | 乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法) | 乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒(化學發光法) | 乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法) | 乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(雙抗原夾心酶聯免疫法) | 乙型肝炎病毒核心IgM抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法) |
北京萬泰生物藥業股份有限公司 |
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3 |
TCZ15000081 |
口腔黏膜滲出液人類免疫缺陷病毒1+2型抗體檢測試劑盒(免疫滲濾法) | 人類免疫缺陷病毒抗原/抗體檢測試劑盒(化學發光法) |
北京萬泰生物藥業股份有限公司 |
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4 |
TCZ15000082 |
漢坦病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 漢坦病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法) | 巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法) |
北京萬泰生物藥業股份有限公司 |
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5 |
TCZ15000085 |
見附件 |
北京科美生物技術有限公司 |
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6 |
TCZ15000086 |
人乳頭狀瘤病毒(HPV)分型檢測試劑盒(PCR+膜雜交法) |
潮州凱普生物化學有限公司 |
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7 |
TCZ15000087 |
13種高危型人乳頭狀瘤病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
潮州凱普生物化學有限公司 |
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8 |
TCZ15000088 |
見附件 |
英科新創(廈門)科技有限公司 |
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9 |
TCZ15000089 |
見附件 |
英科新創(廈門)科技有限公司 |
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10 |
TCZ15000090 |
丙型肝炎病毒抗體檢測試劑(膠體金法) |
艾博生物醫藥(杭州)有限公司 |
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11 |
TCZ15000098 |
見附件 |
杭州博拓生物技術有限公司 |
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12 |
TCZ15000136 |
人絨毛膜促性腺激素檢測試紙(膠體金免疫層析法) | 促黃體生成素檢測試紙(膠體金免疫層析法) |
寶瑞源生物技術(北京)有限公司 |
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13 |
TCZ15000137 |
人絨毛膜促性腺激素檢測試紙(膠體金法) | 黃體生成素檢測試紙(膠體金法) | 卵泡刺激素檢測試紙(膠體金免疫層析法) |
北京庫爾科技有限公司 |
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14 |
TCZ15000138 |
見附件 |
北京庫爾科技有限公司 |
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15 |
TCZ15000139 |
見附件 |
北京庫爾科技有限公司 |
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16 |
TCZ15000141 |
見附表 |
北京熱景生物技術有限公司 |
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17 |
出20150059 |
一次性使用無菌注射器 帶針 | 一次性使用輸液器 帶針 |
鄭州康佳醫療器械有限公司 |
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18 |
出20150073 |
電生理導管 |
心諾普醫療技術(北京)有限公司 |
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19 |
出20150426 |
電腦驗光儀 |
北京銳視覺科技有限公司 |
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20 |
出20150428 |
綜合檢驗儀 |
北京銳視覺科技有限公司 |
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21 |
出20150429 |
手持裂隙燈顯微鏡 |
北京銳視覺科技有限公司 |
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22 |
出20150430 |
眼科A/B超聲診斷儀 |
北京銳視覺科技有限公司 |
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23 |
出20150431 |
裂隙燈顯微鏡 |
北京銳視覺科技有限公司 |
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24 |
出20150432 |
視力表投影儀 |
北京銳視覺科技有限公司 |
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25 |
出20150433 |
驗光鏡片 |
北京銳視覺科技有限公司 |
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26 |
出20150496 |
一次性血氧探頭 |
深圳市尤邁醫療用品有限公司 |
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27 |
出20150497 |
血氧探頭 |
深圳市尤邁醫療用品有限公司 |
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28 |
出20150498 |
壓平眼壓計 | 驗光臺 | 手術顯微鏡 |
上海美沃精密儀器有限公司 |
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29 |
出20150499 |
硅橡膠面部整形填充材料 |
廣州市萬和整形材料有限公司 |
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30 |
出20150500 |
一次性使用擴張器 |
廣州市萬和整形材料有限公司 |
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31 |
出20150501 |
器械盒,滅菌袋卷,過氧化氫匣,化學指示卡,無紡布,熱敏打印紙,過氧化氫等離子體滅菌生物指示劑,化學指示膠貼 |
老肯醫療科技股份有限公司 |
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32 |
出20150515 |
折疊式人工玻璃體 |
廣州衛視博生物科技有限公司 |
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33 |
出20150516 |
金屬脊柱內固定器 | 金屬脊柱內固定器 | 金屬脊柱接骨板系統 | 脊柱椎間融合器 | 脊柱椎間融合器 |
廈門大博穎精醫療器械有限公司 |
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34 |
出20150520 |
醫用氧氣機 |
沈陽新松醫療科技股份有限公司 |
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35 |
出20150521 |
無創呼吸機 |
沈陽新松醫療科技股份有限公司 |
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36 |
出20150529 |
一次性使用輸血器 | 一次性使用滴定管式輸液器 |
安徽億維醫療用品有限公司 |
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37 |
出20150542 |
多道心電圖機 |
上海光電醫用電子儀器有限公司 |
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38 |
出20150602 |
一次性使用高壓造影注射器及附件 |
四川省廣元市康康醫療器械有限公司 |
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39 |
出20150605 |
床旁監護儀 |
上海光電醫用電子儀器有限公司 |
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40 |
出20150621 |
帶鎖髓內釘 |
山東威高骨科材料股份有限公司 |