??? 12月23日召開的國務院常務會議部署深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展有關舉措。24日，消息傳來，業界倍感振奮。“又一個春天！”有企業人士當晚在朋友圈感慨。
??? “藥品醫療器械審評審批制度改革啟動九年多來，在助推創新產品上市、提升產業創新能力、滿足人民用藥需求等方面成效有目共睹。現在我國醫藥創新處于關鍵時期，升級版的改革舉措備受業界期待。”中國藥科大學藥品監管科學研究院執行院長邵蓉認為，當下給予多重政策支持，能夠讓業界創新熱情得以延續，同時有利于解決促進產業高質量發展面臨的新的現實問題。
??? 近年來，藥品醫療器械審評審批制度改革有序推進，審評審批流程持續優化。2018年國家藥監局組建以來，已批準創新藥185個、創新醫療器械282個，我國患者更早更快享受到全球最新的創新研發成果。與此同時，我國從醫藥創新全球第三梯隊進階到第二梯隊前列，全球市場對中國創新產品的認可度也不斷提高。然而，醫藥產業新舊動能轉化過程中機遇與挑戰并存。國務院常務會議部署深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展有關舉措，為產業發展注入新動能。
??? 國務院常務會議指出，要深化藥品醫療器械監管全過程改革，打造具有全球競爭力的創新生態，推動我國從制藥大國向制藥強國邁進，更好滿足群眾對高質量藥品醫療器械的需求。要加大對藥品醫療器械研發創新的支持，發揮標準引領作用，積極推廣使用創新藥和醫療器械。要提高審評審批質效，加快臨床急需藥品醫療器械審批上市，對符合條件的罕見病用創新藥和醫療器械減免臨床試驗。要以高效嚴格監管提升醫藥產業合規水平，支持醫藥產業擴大開放合作。要及時跟進醫保、醫療、價格等方面政策，協同發力促進醫藥產業高質量發展。
??? 今年2月召開的中央全面深化改革委員會第四次會議強調，今年是全面深化改革又一個重要年份，主要任務是謀劃進一步全面深化改革，這既是黨的十八屆三中全會以來全面深化改革的實踐續篇，也是新征程推進中國式現代化的時代新篇。國家藥監局深入學習貫徹黨中央決策部署，主動思考，謀劃在前，深入調研，積極研究進一步深化藥品監管改革的新舉措。
??? 山東省藥監局黨組書記、局長李濤介紹，早在今年4月份，國家藥監局一行就深入山東了解醫藥產業發展情況和現實需求，召開醫藥企業家和地方監管部門座談會，聽取各方意見建議。這也令他對深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展有關舉措期待不已。
??? “近年來，藥品監管領域一系列改革措施著力強化制度創新，持續釋放政策紅利，給醫藥產業高質量發展注入強大動力。新的舉措出臺，必將有力激發醫藥創新活力，釋放高質量發展動力，助力實現高水平安全和高質量發展良性互動。”李濤表示。
??? 事實上，為促進醫藥產業高質量發展，藥品監管部門持續深化改革，豐富政策供給。今年以來，國家藥監局部署開展優化創新藥臨床試驗審評審批改革試點、生物制品分段生產試點等工作。地方也多有探索實踐，例如，北京市藥監局會同北京市相關部門發布《北京市推動罕見病藥品保障先行區建設工作實施方案（試行）》等，進一步服務臨床用藥急需。深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展有關舉措的制定，是緊緊圍繞以藥品監管改革新舉措促進醫藥產業新發展，作出的頂層設計和總體部署，為藥品監管部門的下一步改革提供了重要指引。
??? 改革再出發，奮進正當時。“上海要爭取繼續當好改革開放排頭兵和創新發展的先行者，深入貫徹落實新一輪改革任務。”上海市藥監局黨組書記、局長徐徠介紹，該局將抓緊對標出臺上海促進醫藥產業高質量發展相關措施，以“服務型監管”模式保障創新產品質量安全，進一步賦能醫藥新質生產力發展。