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龍游縣局“三措并舉”嚴守醫(yī)療器械監(jiān)管陣地
發(fā)布時間:2024/12/25 信息來源:查看

??? 為進一步提高轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量,切實消除醫(yī)療器械安全風險隱患,筑牢安全防線,確保群眾用械安全,龍游縣局對轄區(qū)3家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展專項監(jiān)督檢查。

??? 一是安全隱患排查“全方位”。前期排查轄區(qū)內(nèi)從事醫(yī)療器械銷售的經(jīng)營主體,準確掌握各類主體的基本情況,建立健全監(jiān)管臺賬。依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》,現(xiàn)場核查是否存在非法購進、銷售未經(jīng)注冊(備案)的醫(yī)療器械、購進和使用不符合要求的醫(yī)療器械、使用超過限制使用日期的醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。

??? 二是不符合項整治“零容忍”。針對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的問題,檢查組向2家被檢查單位出具整改文書,強化醫(yī)療器械質(zhì)量風險管理制度建設、醫(yī)療器械購進臺賬、員工年度培訓等管理臺賬,責令企業(yè)于限期內(nèi)按要求整改到位,督促其依法履行主體責任,提高經(jīng)營主體的責任意識和法律意識,推動守法誠信經(jīng)營。

??? 三是藥械科普宣傳“多途徑”。建立微信群加強與經(jīng)營主體交流頻度,及時發(fā)現(xiàn)其實際經(jīng)營中存在的問題,對其提出的日常經(jīng)營管理過程中醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范問題進行討論和解答,規(guī)避經(jīng)營風險。走近消費者群體,聯(lián)合民生藥事服務站開展普法宣傳活動,向消費者大力宣傳醫(yī)療器械使用須知,提升公眾對醫(yī)療器械安全和合理使用的認知水平。累計發(fā)放宣傳資料300余份,受用人群200余人。



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