??? 為進一步加強藥品質量安全監管，嚴防嚴管藥品質量安全隱患，2024年11月起，第八分局組織專門力量，開展藥品重點企業質量安全“回頭看”行動。
??? 加強部門聯動，強化指導服務。分局密切關注企業質量管理工作中存在的痛點與難點，將法律法規的宣貫、重點條款的解析、疑難困惑的解答融入到“回頭看”檢查中。同時聯合省局藥品核查分中心、市場監管部門，對本年度立案查處以及停產整改后復產的3醫療器械生產企業開展“一對一”督促整改和指導幫扶，引導企業認真落實藥品質量安全主體責任，強化企業的風險意識和安全意識。
??? 堅持問題導向，突出重點領域?！盎仡^看”行動聚焦風險隱患整改落實情況，配合中心組織的依職責GMP符合性檢查，以今年以來存在問題較多、較嚴重的企業為重點對象，重點檢查企業缺陷項目和問題整改落實情況，看所有缺陷項目和問題是否整改到位、是否舉一反三避免問題“回彈”、是否對“新增”問題采取有效糾正和預防措施，確保企業持續符合《藥品管理法》及質量管理規范等法律法規要求。
??? 加大監管力度，全面排查藥品風險。針對檢查發現、上級交辦、外地協查等問題線索，分局加大核查處置力度，對違法違規行為從嚴從重懲處，嚴防嚴控藥品質量安全風險。在“回頭看”行動中分局共出動執法人員35人次，檢查企業14家次，責令整改10家次，督促企業排查處置風險隱患20余條，約談企業1家，停產整改1家，立案查處1家。
??? 下一步，第八分局將綜合分析研判轄區藥品企業情況，持續跟蹤風險隱患整改工作，全力推動關鍵時段藥品監管工作走深走實，持之以恒筑牢藥品安全底線。