各市州、甘肅礦區食品藥品監督管理局,蘭州新區衛計和食品藥品監督局,省藥品和醫療器械不良反應監測中心:
??? 為加強我省藥品不良事件監測和處置能力,提高各級監管監測機構處置藥品不良事件聚集性信號的快速反應和應急處理能力,切實做到“早發現、早報告、早控制”,最大限度減少藥品不良事件聚集性信號的危害,防止事件蔓延,保障公眾健康與用藥安全,省局將于2018年8月16-17日在蘭州市開展全省藥品不良事件聚集性信號處置培訓和模擬藥品不良事件聚集性信號桌面推演。現將有關事宜通知如下:
一、培訓時間
2018年8月15日下午報到,8月16-17日培訓和推演,8月18日中午12前離會。
二、培訓地點
甘肅國際大酒店,地址:蘭州市城關區慶陽路324號,電話:0931-8287808。
三、培訓內容
(一)我省藥品生產企業涉及的不良事件聚集性信號處置與監管要求;
(二)《甘肅省藥品和醫療器械安全突發事件應急預案(試行)》介紹;
(三)甘肅省藥品不良事件聚集性信號監測處置工作程序(試行)介紹;
(四)蘭州市、定西市做聚集性事件調查處置經驗交流;
(五)聚集性事件調查處置工作思路;
(六)分組進行聚集性信號處置演練。
四、參加人員
(一)各市州食品藥品監督管理局分管藥品生產的局領導和科室負責人各1人。
(二)各市州藥品不良反應監測中心負責人及藥品不良反應監測人員各1人,
(三)省局辦公室、宣傳處、藥品化妝品生產監管處、醫療器械監管處、綜合協調與應急管理處、藥品化妝品流通監管處、省食品藥品稽查局、省藥品檢驗研究院、省醫療器械檢驗檢測所各1人,省藥品和醫療器械不良反應監測中心全體人員。
五、其他事項
(一)本次培訓由省藥品和醫療器械不良反應監測中心主辦。
(二)請各市州食品藥品監督管理局匯總本轄區內參會人員參會回執于2018年8月9之前將電子版發送至gs.adr@163.com。
(三)參會人員交通費自理,其他費用由會議承擔。
未盡事宜請聯系我們
聯系人:劉蓉、方延學
電 話:0931-7617324、13809310578、13893266599
電子郵箱:gs.adr@163.com
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甘肅省食品藥品監督管理局辦公室
2018年8月3日
附件
全省藥品不良事件聚集性信號處置培訓班回執表
市(州):
姓名
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性別
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民族
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單位
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職務
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聯系電話
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備注
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注:請各市州食品藥品監督管理局將轄區內參會回執統一匯總,統一填寫完整、準確的回執表,并于8月9日前發送至郵箱gs.adr@163.com。