??? 2024年12月6日，藥審中心舉辦了第十二期藥審云課堂，重點從原料藥和制劑兩個維度對“化學仿制藥藥學申報資料撰寫要求及常見問題”進行了深入講解。來自藥品監管機構、藥品研發及生產企業、研究機構、醫療機構及高等院校10000余人在線觀看。
??? 為提高仿制藥質量、促進仿制藥研發，藥審中心持續推進藥品審評審批改革，不斷構建仿制藥研發和審評標準體系，先后起草并發布了多個仿制藥藥學技術指導原則。
??? 為了更好地服務申請人，提高仿制藥申報資料質量，本次培訓以化學仿制藥申報資料要求為切入點，選派了4名藥學審評員精心準備課程，總結申報資料中的共性常見問題，涵蓋了仿制藥審評要點和藥學研究常見問題解析，讓業界更好理解和掌握中心的審評關注和審評邏輯，以高質量的研發水準保障高質量的申報資料。
??? 現將本場培訓視頻鏈接和二維碼在我中心網站發布，以供交流分享，播放時間截至1月3日。
??? 培訓視頻觀看鏈接:
??? https://wx.vzan.com/live/page/1609162869?v=1732190885971
??? 培訓視頻觀看二維碼：
