省藥械集中采購(gòu)部門(mén)聯(lián)席會(huì)議有關(guān)成員單位，各市、州、直管市及神農(nóng)架林區(qū)醫(yī)療保障局，在漢部省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各有關(guān)單位：
按照《肝功生化類檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)文件》（JX-HC2022-01）和省醫(yī)保局等六部門(mén)《關(guān)于湖北省醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的實(shí)施意見(jiàn)》(鄂醫(yī)保發(fā)〔2022〕51號(hào)) 等文件的有關(guān)要求，為做好我省肝功生化類檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果落地執(zhí)行工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下。
一、采購(gòu)品種和實(shí)施范圍
（一）采購(gòu)品種及協(xié)議采購(gòu)量。本次省際聯(lián)盟肝功生化類檢
測(cè)試劑集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品供應(yīng)清單詳見(jiàn)附件1，其醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量詳見(jiàn)附件2。附件1、2 可通過(guò)湖北醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)管理服務(wù)網(wǎng)(http://www.hbjgzc.com/)下載。
（二）產(chǎn)品掛網(wǎng)。本次集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品為獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)證上市，并按醫(yī)療器械管理的用于人體樣本體外檢測(cè)的單品種液體肝功生化診斷試劑。具體被檢測(cè)物質(zhì)詳見(jiàn)下表。
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品種序號(hào)
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?被檢測(cè)物質(zhì)
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? 品種序號(hào)
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被檢測(cè)物質(zhì)
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1
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總蛋白
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14
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膽堿酯酶
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2
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白蛋白
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15
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單胺氧化酶
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3
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血氨
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16
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5'核苷酸酶
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4
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前白蛋白
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17
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α-L-巖藻糖苷酶
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5
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銅藍(lán)蛋白
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18
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腺苷脫氨酶
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6
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總膽紅素
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19
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亮氨酰氨基肽酶
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7
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直接膽紅素
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20
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谷胱甘肽還原酶
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8
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總膽汁酸
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21
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谷氨酸脫氫酶
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9
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甘膽酸
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22
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乳酸脫氫酶
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10
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谷丙轉(zhuǎn)氨酶
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23
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總膽固醇
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11
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谷草轉(zhuǎn)氨酶
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24
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甘油三酯
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12
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γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶
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25
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高密度脂蛋白
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13
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堿性磷酸酶
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26
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低密度脂蛋白
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單獨(dú)注冊(cè)的診斷試劑、注冊(cè)證中附帶校準(zhǔn)品和（或）質(zhì)控品的診斷試劑均屬于本次采購(gòu)品種范圍。被檢測(cè)物質(zhì)大于或等于?2 種的聯(lián)合診斷試劑，干性試劑、試紙條和按藥品管理的診斷試劑，不在本次采購(gòu)品種范圍之內(nèi)。
中選產(chǎn)品供應(yīng)清單內(nèi)的產(chǎn)品按其中選價(jià)格在湖北省藥械集
中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)?(http://www.hbyxjzcg.cn/，以下簡(jiǎn)稱省采購(gòu)平臺(tái))醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)專區(qū)掛網(wǎng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按其中選價(jià)格在省采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)，不得再次議價(jià)。
本次集采范圍內(nèi)中選產(chǎn)品供應(yīng)清單之外類別相同、功能相近的非中選產(chǎn)品，按其性能與價(jià)格相匹配的原則，肝功生化類檢測(cè)試劑非中選產(chǎn)品以不高于設(shè)定的價(jià)格高線和其對(duì)應(yīng)全國(guó)省級(jí)平臺(tái)最低掛網(wǎng)限價(jià)在省采購(gòu)平臺(tái)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)專區(qū)掛網(wǎng)(詳見(jiàn)附件3)，引導(dǎo)相關(guān)企業(yè)逐步將價(jià)格調(diào)整至合理水平；未按價(jià)格高線掛網(wǎng)的類別相同、功能相近的非中選產(chǎn)品，在省采購(gòu)平臺(tái)暫停掛網(wǎng)。
二、采購(gòu)主體及采購(gòu)周期
（一）采購(gòu)主體
全省縣級(jí)及以上人民政府、國(guó)有企業(yè)?(含國(guó)有控股企業(yè)) 舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐鄂軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和自愿參與肝功生化類檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
（二）采購(gòu)周期
采購(gòu)周期為2023年10月20日至2025年10月19日。采購(gòu)周期屆滿后可根據(jù)采購(gòu)和供應(yīng)等實(shí)際情況延長(zhǎng)采購(gòu)期限。采購(gòu)周期內(nèi)如遇國(guó)家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
采購(gòu)周期內(nèi)，中選產(chǎn)品每年簽訂采購(gòu)協(xié)議。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考上年度臨床實(shí)際使用情況、企業(yè)供應(yīng)情況等因素確定協(xié)議采購(gòu)量，原則上不低于同中選企業(yè)上一年協(xié)議采購(gòu)量和整體實(shí)際使用量的90%。
采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)中選產(chǎn)品，確保完成協(xié)議采購(gòu)量；提前完成當(dāng)年協(xié)議采購(gòu)量繼續(xù)采購(gòu)中選產(chǎn)品的，中選企業(yè)按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。
三、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)
采購(gòu)周期內(nèi)，中選產(chǎn)品以中選價(jià)格作為支付標(biāo)準(zhǔn)，非中選產(chǎn)品以對(duì)應(yīng)種類中選產(chǎn)品的最高中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付。
四、工作安排及要求
（一）產(chǎn)品增補(bǔ)掛網(wǎng)
省公共資源交易中心開(kāi)辟綠色通道，原則上于2023年9月29日前，在省采購(gòu)平臺(tái)完成中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品相關(guān)信息增補(bǔ)工作。各中選企業(yè)和非中選企業(yè)應(yīng)按照上述規(guī)定的時(shí)間等要求在省采購(gòu)平臺(tái)完成集采相關(guān)產(chǎn)品信息的增補(bǔ)工作。
（二）配送關(guān)系建立和合同簽訂
配送關(guān)系建立和合同簽訂參照2023年1月12日印發(fā)的《關(guān)于做好我省國(guó)家組織骨科脊柱類耗材集中帶量中選產(chǎn)品三方協(xié)議簽訂工作的通知》相關(guān)程序和有關(guān)要求執(zhí)行。各中選企業(yè)、有關(guān)配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在2023年10月19日前，通過(guò)省采購(gòu)平臺(tái)完成中選產(chǎn)品三方配送關(guān)系的確認(rèn)、線下協(xié)議簽訂等工作。
市（州）醫(yī)保部門(mén)要組織協(xié)調(diào)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)與中選生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)簽訂三方協(xié)議，確保采購(gòu)和使用順利執(zhí)行。
（三）價(jià)格調(diào)整及執(zhí)行
2023年10月19日，省公共資源交易中心在省采購(gòu)平臺(tái)統(tǒng)
一調(diào)整中選產(chǎn)品和非中選產(chǎn)品價(jià)格；自2023年10月20日起，全省執(zhí)行中選結(jié)果。各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)行日前做好中選品種的清庫(kù)、備貨等銜接工作，及時(shí)按照中選價(jià)格采購(gòu)中選產(chǎn)品，確保2023年10月20日起我省患者能夠以中選價(jià)格使用中選產(chǎn)品。
五、其他要求
（一）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品的采購(gòu)、進(jìn)院和使用環(huán)節(jié)，在采購(gòu)周期內(nèi)確保完成協(xié)議采購(gòu)量，協(xié)議采購(gòu)量完成后，應(yīng)從臨床合理使用出發(fā)，優(yōu)先采購(gòu)質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選產(chǎn)品。
（二）中選企業(yè)作為保障質(zhì)量、供應(yīng)的第一責(zé)任人，應(yīng)及時(shí)、保質(zhì)、足量按要求組織生產(chǎn)，并向配送企業(yè)發(fā)送醫(yī)用耗材，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求。中選企業(yè)、配送企業(yè)要按醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求及時(shí)配送中選產(chǎn)品并提供伴隨服務(wù)，保障臨床使用。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、配送企業(yè)要根據(jù)協(xié)議采購(gòu)量科學(xué)制定采購(gòu)計(jì)劃和庫(kù)存儲(chǔ)備，確保中選產(chǎn)品正常供應(yīng)和使用。
（三）市（州）醫(yī)療保障部門(mén)要密切監(jiān)測(cè)中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應(yīng)、配送以及伴隨服務(wù)提供情況，將不能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的中選企業(yè)納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)記錄，并根據(jù)嚴(yán)重程度予以相應(yīng)懲戒；要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品的采購(gòu)情況納入系統(tǒng)監(jiān)測(cè)范圍，按照“每月監(jiān)測(cè)、年度考核”的要求，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行協(xié)議采購(gòu)量進(jìn)度開(kāi)展監(jiān)測(cè)和督導(dǎo)，并將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行采購(gòu)協(xié)議情況納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核和醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核，考核結(jié)果與集采結(jié)余留用資金及下一年度醫(yī)保費(fèi)用額度掛鉤。
（四）相關(guān)配套措施及其他事項(xiàng)等按鄂醫(yī)保發(fā)〔2022〕51號(hào)等文件的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
???????????湖北省藥械集中采購(gòu)部門(mén)聯(lián)席會(huì)議辦公室
??????????????????（湖北省醫(yī)療保障局代章）? ??
??????????????????????2023年9月14日