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關于江西省公示醫用耗材企業名稱及產品信息變更的通知

發布時間：2020/03/24   

所屬項目：2019年關于開展江西省第三批醫 項目編號： 信息來源：查看

摘要：

1、公示及申訴時間：3月24日-3月29日

2、電話：0791- 88102300

3、郵箱：jxszb2007@163.com

正文：

各有關單位：

近期有醫療器械企業申請名稱和產品信息變更，經審核符合變更條件，現予以公示(見附表),公示無異議后將在醫用耗材掛網交易系統中予以變更。

公示期為2020年3月24日至3月29日，如對公示內容有異議，請于3月29日17:00時前以書面形式加蓋單位鮮章并經法定代表人或法定代表人授權委托人簽字后做成pdf格式發至江西省醫藥采購服務中心電子郵箱，逾期不予受理。

聯系電話：0791- 88102300

電子郵箱：jxszb2007@163.com

附表??生產企業名稱和產品信息變更公示表

江西省醫藥采購服務中心

2020年3月24日

生產企業名稱變更公示表
序號 變更前企業名稱 變更后企業名稱
1 成都科飛達醫療器械有限公司 四川科弘醫療器械有限公司
2 泰興市潔新醫療器械有限公司 江蘇潔新醫療器械有限公司
3 杭州康基醫療器械股份有限公司 杭州康基醫療器械有限公司
4 廣州康盛生物科技有限公司 廣州康盛生物科技股份有限公司
產品信息變更公示表
序號 ID 產品名稱 型號范圍 規格范圍 材質 變更前生產企業名稱 變更后生產企業名稱
1 10130009 血液濃縮器 D350 、 D200? 膜面積1.3? 膜面積0.6 該產品由中空纖維膜、外殼 、蓋端、封口膠和O型圈組成。中空纖維膜的材料為聚砜膜，外殼和端蓋的材料聚碳酸酯，封口膠的材料為聚氨酯，O型圈的材料為硅樹脂。該產品為Y射線滅菌。 禾展醫療科技（上海）有限公司 天津市塑料研究所有限公司
2 10128619 血液濃縮器 D050 膜面積0.075 該產品由中空纖維膜、外殼 、蓋端、封口膠和O型圈組成。中空纖維膜的材料為聚砜膜，外殼和端蓋的材料聚碳酸酯，封口膠的材料為聚氨酯，O型圈的材料為硅樹脂。該產品為Y射線滅菌。 禾展醫療科技（上海）有限公司 天津市塑料研究所有限公司
3 10128604 血液濃縮器 D150 膜面積0.25 該產品由中空纖維膜、外殼 、蓋端、封口膠和O型圈組成。中空纖維膜的材料為聚砜膜，外殼和端蓋的材料聚碳酸酯，封口膠的材料為聚氨酯，O型圈的材料為硅樹脂。該產品為Y射線滅菌。 禾展醫療科技（上海）有限公司 天津市塑料研究所有限公司
4 10065472 多翼中置器

H1.C11.0002;H1.C11.0003;H1.C11.0005;

H1.C11.0007;H1.C11.0009;H1.C11.0011

#2.5;#3;#5；#7;#9；#11 聚甲基丙烯酸甲酯 重慶先鋒醫藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
5 10065470 髓腔塞 01.05.413;01.05.420;01.05.427 14.5*13;14.5*20;14.5*27 超高分子量聚乙烯 重慶先鋒醫藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
6 10065504 骨水泥型股骨柄

01.05.102;01.05.103;01.05.105;

01.05.107;01.05.109;01.05.111

#2.5;#3;#5；#7;#9；#11 不銹鋼 重慶先鋒醫藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
7 10060751 脛骨襯墊-固定型-PS版 01.10.232~01.10.2CC 40*61*8mm~52*81*18mm 高交聯聚乙烯 重慶先鋒醫藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
8 10060762 脛骨襯墊-固定型-PS版 01.10.220-S~01.10.22I-S #2(38/58) 高交聯聚乙烯 重慶先鋒醫藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
9 10060769 脛骨襯墊-固定型-PS版 01.10.23A~01.10.2CC 40*61*16mm~52*81*18mm 高交聯聚乙烯 重慶先鋒醫藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
10 10060699 脛骨襯墊-固定型-CR版 01.10.120~01.10.12I #2(38/58) 高交聯聚乙烯 重慶先鋒醫藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
11 10060592 delta 股骨頭（氧化鋁復合陶瓷） 01.01.281~01.01.283 28mm 氧化鋯增韌氧化鋁陶瓷 重慶先鋒醫藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
12 10060601 delta 股骨頭（氧化鋁復合陶瓷） 01.01.284~01.01.286 32mm 氧化鋯增韌氧化鋁陶瓷 重慶先鋒醫藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
13 10060605 delta 股骨頭（氧化鋁復合陶瓷） 01.01.287;01.01.288;01.01.289 36mm 氧化鋯增韌氧化鋁陶瓷 重慶先鋒醫藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
14 10060623 BENCOX金屬股骨頭（標準型） 01.02.375;01.02.380;01.02.386 22mm 鈷鉻鉬合金 重慶先鋒醫藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
15 10060632 BENCOX金屬股骨頭（標準型） 01.02.405;01.02.410;01.02.415;01.02.418 28mm 鈷鉻鉬合金 重慶先鋒醫藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
16 10060639 BENCOX金屬股骨頭（標準型） 01.02.420;01.02.425;01.02.430;01.02.433 32mm 鈷鉻鉬合金 重慶先鋒醫藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
17 10060613 delta 內襯（氧化鋁復合陶瓷） 01.01.261~01.01.274 28/37~36/52 氧化鋯增韌氧化鋁陶瓷 重慶先鋒醫藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
18 10060581 BENCOX II股骨柄 01.01.901~01.01.913 #1~#13 鈦合金 重慶先鋒醫藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
19 10059811 髕骨假體 01.10.941~01.10.9A2 28*8mm~34*9mm 超高分子量聚乙烯 重慶先鋒醫藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
20 10059829 脛骨平臺 01.10.503~01.10.50C #3(40/61)~#12(52/81) 鈷鉻鉬合金 重慶先鋒醫藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
21 10059846 股骨部件CR版 01.10.003~01.10.02C

左（51mm*59mm）

~右（69mm*74mm）

鈷鉻鉬合金 重慶先鋒醫藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
22 10059870 股骨部件PS版 01.10.043~01.10.06C

左（51mm*59mm)

~右（69mm*74mm)

鈷鉻鉬合金 重慶先鋒醫藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
23 10059889 BENCOX PE 髖臼內襯 01.02.661~01.02.667 28/37~28/52 超高分子量聚乙烯 重慶先鋒醫藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
24 10059897 BENCOX PE 髖臼內襯 01.02.673;01.02.675;01.02.677 32/44;32/48;32/52 超高分子量聚乙烯 重慶先鋒醫藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
25 10059904 BENCOX PE 髖臼內襯 01.02.683；01.02.685；01.02.687 36/44;36/48;36/52 超高分子量聚乙烯 重慶先鋒醫藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
26 10060491 bencox髖臼杯（3個孔） 01.01.842~01.01.880 44mm~76mm 鈦合金 重慶先鋒醫藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
27 10060467 Bencox混合型髖臼杯（2個扣凸/3個孔） 01.02.052~01.02.082 44mm~74mm 鈦合金 重慶先鋒醫藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
28 10060531 ID股骨柄 01.05.021~01.05.025 #1~#5 鈦合金 重慶先鋒醫藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
29 10059800 Bencox雙極頭 01.03.049~01.03.054 49-28mm~54-28mm 鈷鉻鉬合金+超高分子量乙烯? 重慶先鋒醫藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
30 10059880 骨螺釘

01.01.201;01.01.202;01.01.203;01.01.204;

01.01.205;01.01.206;01.01.207;01.01.208;

01.01.209;01.01.210

15mm;20mm;25mm;30mm;35mm;

40mm;45mm;50mm;55mm;60mm

鈦合金 重慶先鋒醫藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
31 10059770 Bencox雙極頭 01.03.038~01.03.049 38-22mm~49-28mm 鈷鉻鉬合金+高交聯聚乙烯 重慶先鋒醫藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
32 10060508 Benfix翻修股骨柄 01.04.051~01.04.054 #1~#4 鈦合金 重慶先鋒醫藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
33 10060523 Benfix翻修股骨柄 01.04.055~01.04.061 #5~11 鈦合金 重慶先鋒醫藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
34 10060642 BENCOX金屬股骨頭（標準型） 01.02.440~01.02.452 36mm 鈷鉻鉬合金 重慶先鋒醫藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
35 10060739 脛骨襯墊 固定型 CR版 01.10.13A~01.10.1CC #3(40/61):16mm~#12(52/81):18mm 高交聯聚乙烯 重慶先鋒醫藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
36 10060685 脛骨襯墊 固定型 CR版 01.10.132~01.10.1CA #3（40/61):8mm~#12(40/61):16mm 高交聯聚乙烯 重慶先鋒醫藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
37 10060541 BencoxID股骨柄

01.05.026;01.05.027;01.05.028;01.05.029;

01.05.030;01.05.031

#6;#7;#8;#9;#10;#10 鈦合金 重慶先鋒醫藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
38 10060563 BencoxII股骨柄（側翼型）DDH 01.01.921；01.01.922 ?DDH#1； DDH#2 鈦合金 重慶先鋒醫藥有限公司 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司

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