各相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)河南省豫東片區(qū)聯(lián)盟第二批醫(yī)用耗材集中帶量采購工作安排，開展負(fù)壓引流護創(chuàng)材料、一次性使用導(dǎo)尿管等七類相關(guān)醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息申報工作，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下。
一、采購主體
全省范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機構(gòu)、駐豫軍隊醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)參加，醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)自愿參加。
二、企業(yè)范圍
取得負(fù)壓引流護創(chuàng)材料、一次性使用導(dǎo)尿管等七類相關(guān)醫(yī)用耗材產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人作為申報企業(yè)。其中，境外醫(yī)療器械注冊人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為申報企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報。
三、產(chǎn)品范圍
負(fù)壓引流護創(chuàng)材料、一次性使用導(dǎo)尿管、一次性使用導(dǎo)尿包、一次性使用呼吸過濾器包、真空采血管、一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器、一次性使用高壓造影注射器及附件，各產(chǎn)品要求詳見附件1,其他類耗材無需填報。
四、申報方式及時間安排
(一)申報方式
請相關(guān)企業(yè)登錄河南省醫(yī)藥集中采購平臺(http://ypnew.hnggzyjy.cn:9080/std/login.html),查看具體申報流程，并根據(jù)相關(guān)操作手冊在該平臺完成申報工作。
(1)已進(jìn)行前期信息維護的產(chǎn)品，除更新國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼外，其余規(guī)格型號等信息不可更改。
(2)前期未進(jìn)行信息維護的產(chǎn)品，進(jìn)行產(chǎn)品信息新增，并根據(jù)其國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼的維護情況，在模塊中選擇"已維護"或“未維護”,按照相應(yīng)申報流程，認(rèn)真做好信息填報。
(3)無國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼的產(chǎn)品，相關(guān)企業(yè)應(yīng)盡快通過國家醫(yī)療保障局醫(yī)療保障信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護網(wǎng)站(http://code.nhsa.gov.cn:8000/)申請國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼。
(二)時間安排
產(chǎn)品信息申報時間為2023年09月15日9時至2023年09月21日17時。
五、關(guān)聯(lián)關(guān)系申報
根據(jù)采購文件規(guī)定，申報企業(yè)應(yīng)主動申報企業(yè)間關(guān)聯(lián)關(guān)系，請存在該情形的企業(yè)填寫《申報企業(yè)關(guān)聯(lián)關(guān)系表》(見附件2)。請相關(guān)企業(yè)于2023年09月21日17時前，將申報企業(yè)關(guān)聯(lián)關(guān)系表(蓋章掃描件和電子版)發(fā)至郵箱(ydjc20220163.com)。
六、相關(guān)要求
符合產(chǎn)品范圍的相關(guān)企業(yè)應(yīng)及時參與信息維護。應(yīng)報未報的，將影響后續(xù)在河南省的集中帶量采購工作。企業(yè)申報的信息將做為本次集中帶量采購的供應(yīng)清單，未申報、申報未成功和未中選企業(yè)的產(chǎn)品均視為未中選產(chǎn)品。若出現(xiàn)不如實填報等情況，產(chǎn)生的相關(guān)后果由企業(yè)自行承擔(dān)，情節(jié)嚴(yán)重的，將不得參與此次集中帶量采購，并按照信用評價有關(guān)規(guī)定處理。
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