省公共資源交易中心，有關(guān)企業(yè)：
為貫徹《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）、國(guó)家醫(yī)保局等八部委《關(guān)于開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)）等文件精神，有序推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，現(xiàn)結(jié)合我省實(shí)際，將河南省醫(yī)用膠片類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)有關(guān)事宜通知如下。
????一、工作目標(biāo)
充分發(fā)揮集中帶量采購(gòu)在深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革中的引領(lǐng)作用，有序推進(jìn)帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)，堅(jiān)持保障供應(yīng)，價(jià)格合理，降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)成本；降低交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；探索完善醫(yī)用耗材集中采購(gòu)機(jī)制和以市場(chǎng)為主導(dǎo)的耗材價(jià)格形成機(jī)制。
????二、工作機(jī)構(gòu)
本次醫(yī)用膠片類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)工作由河南省公共資源交易中心具體實(shí)施。
????三、采購(gòu)品種
本次集中帶量采購(gòu)品種為醫(yī)用膠片類醫(yī)用耗材，即用于作為臨床診斷依據(jù)的醫(yī)學(xué)影像(X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備、醫(yī)用成像磁共振設(shè)備、X射線攝影用影像版成像裝置、數(shù)字化攝影X射線機(jī)等)記錄的醫(yī)用干式膠片，包括：由聚酯（PET）片基包被銀鹽和保護(hù)層組成的醫(yī)用激光膠片；由聚酯（PET）片基、熱敏層、保護(hù)層組成的熱敏膠片。
參加本次帶量聯(lián)動(dòng)的產(chǎn)品，各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均須符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2021年9月6日發(fā)布的《醫(yī)用干式膠片專用技術(shù)條件YY/T?1796-2021》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。
具體采購(gòu)單元見下表。
|
序號(hào)
|
產(chǎn)品名稱
|
產(chǎn)品類別
|
規(guī)格尺寸/cm(in)
|
|
1
|
醫(yī)用膠片
|
激光膠片
|
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中各規(guī)格尺寸
|
|
2
|
熱敏膠片
|
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中各規(guī)格尺寸
|
代表品規(guī)格尺寸為35×43（14×17）[cm/(in)]，其它規(guī)格尺寸為非代表品。各規(guī)格尺寸產(chǎn)品參考2020年度河南省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)交易的加權(quán)平均價(jià)，經(jīng)專家論證擬定相關(guān)產(chǎn)品的基準(zhǔn)價(jià)。根據(jù)代表品基準(zhǔn)價(jià)與擬供應(yīng)價(jià)格計(jì)算代表品降幅（降幅以百分比計(jì)，四舍五入后保留百分比小數(shù)點(diǎn)后2位）。按代表品降幅確定非代表品的擬供應(yīng)價(jià)格上限，具體公式為：
非代表品的擬供應(yīng)價(jià)格上限=非代表品基準(zhǔn)價(jià)×(1-代表品降幅)。
基準(zhǔn)價(jià)見下表：
|
產(chǎn)品類別
|
規(guī)格尺寸cm/(in)
|
基準(zhǔn)價(jià)（元/張）
|
|
激光膠片
|
20×25（8×10）
|
13.11
|
|
激光膠片
|
25×30（10×12）
|
15.70
|
|
激光膠片
|
26×36
|
15.70
|
|
激光膠片
|
28×35（11×14）
|
15.70
|
|
激光膠片
|
35×43（14×17）
|
20.13
|
|
熱敏膠片
|
20×25（8×10）
|
10.56
|
|
熱敏膠片
|
25×30（10×12）
|
13.88
|
|
熱敏膠片
|
26×36
|
15.30
|
|
熱敏膠片
|
28×35（11×14）
|
16.04
|
|
熱敏膠片
|
35×43（14×17）
|
18.55
|
????四、采購(gòu)主體
全省范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）均應(yīng)參加，醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。
????五、采購(gòu)周期
本次醫(yī)用膠片類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)周期兩年，采購(gòu)周期內(nèi)每年簽訂采購(gòu)協(xié)議。采購(gòu)周期結(jié)束后可根據(jù)采購(gòu)和供應(yīng)等實(shí)際情況延長(zhǎng)采購(gòu)期限。
????六、采購(gòu)方式與采購(gòu)要求
（一）本次醫(yī)用膠片類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)方式為帶量聯(lián)動(dòng)、雙向選擇，即依據(jù)采購(gòu)主體使用需求，參照市場(chǎng)總體價(jià)格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動(dòng)全國(guó)各省級(jí)帶量采購(gòu)中選結(jié)果（含湖南省市級(jí)聯(lián)盟集采中選結(jié)果，下同），通過購(gòu)銷雙方互相選擇，確定中選產(chǎn)品，實(shí)行帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)。
（二）采購(gòu)周期內(nèi)，采購(gòu)主體優(yōu)先使用本次醫(yī)用膠片類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購(gòu)量。
（三）采購(gòu)周期內(nèi)，采購(gòu)主體完成協(xié)議采購(gòu)量，超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。
（四）采購(gòu)周期內(nèi)，如其他地區(qū)帶量采購(gòu)中選價(jià)格低于本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)中選價(jià)格的，中選企業(yè)應(yīng)于30日內(nèi)主動(dòng)向我省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)申報(bào)新的最低價(jià)，就低實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。?
（五）中選企業(yè)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要提供相應(yīng)的配套服務(wù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需協(xié)助企業(yè)實(shí)現(xiàn)設(shè)備信息接口對(duì)接工作。
????七、企業(yè)申報(bào)要求
取得本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)范圍產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人），滿足以下要求的，均可作為申報(bào)企業(yè)參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。
（一）申報(bào)企業(yè)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國(guó)家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。
（二）申報(bào)企業(yè)須承諾中選產(chǎn)品所有規(guī)格型號(hào)在采購(gòu)周期內(nèi)滿足我省采購(gòu)需求，保持帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)前后伴隨服務(wù)供給的延續(xù)性，維持服務(wù)內(nèi)容及費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)不變化，同意相關(guān)信用承諾可根據(jù)工作需要進(jìn)行公開。
（三）申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)專利法》《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)。
（四）申報(bào)企業(yè)未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》。
（五）同一醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。
（六）申報(bào)企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)參加，并完成相關(guān)系統(tǒng)操作。企業(yè)承諾提交信息資料的真實(shí)性、合法性。對(duì)于提交虛假信息資料的，按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)有關(guān)規(guī)定處理。
八、工作安排
（一）企業(yè)維護(hù)擬供應(yīng)產(chǎn)品信息及價(jià)格
申報(bào)企業(yè)登錄河南省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)（網(wǎng)址：http://yp.hnggzyjy.cn），根據(jù)平臺(tái)提示要求，按產(chǎn)品類別區(qū)分注冊(cè)證和規(guī)格型號(hào)維護(hù)所有擬供應(yīng)產(chǎn)品信息，并申報(bào)擬供應(yīng)價(jià)格（元/張），以人民幣“元”為單位，保留至小數(shù)點(diǎn)后2位。
對(duì)于在全國(guó)范圍內(nèi)各省級(jí)帶量采購(gòu)項(xiàng)目中選的申報(bào)產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱曾中選產(chǎn)品），提交承諾書、檢測(cè)報(bào)告等相關(guān)證明材料，如實(shí)填報(bào)對(duì)應(yīng)中選價(jià)格和擬供應(yīng)價(jià)格。代表品擬供應(yīng)價(jià)不得高于該產(chǎn)品在全國(guó)各帶量采購(gòu)中選價(jià)格的最低價(jià)；非代表品擬供應(yīng)價(jià)不得高于該產(chǎn)品在全國(guó)各帶量采購(gòu)中選價(jià)格的最低價(jià)，以及非代表品的擬供應(yīng)價(jià)格上限。
????曾中選產(chǎn)品信息維護(hù)和擬供應(yīng)價(jià)格申報(bào)時(shí)間：2022年7月19日至7月24日17時(shí)止。
曾中選產(chǎn)品擬供應(yīng)價(jià)格公示時(shí)間：另行通知。
對(duì)于在全國(guó)范圍內(nèi)各省級(jí)帶量采購(gòu)項(xiàng)目均未中選的申報(bào)產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱未曾中選產(chǎn)品），提交承諾書、檢測(cè)報(bào)告等相關(guān)證明材料，并填報(bào)擬供應(yīng)價(jià)格，原則上不得高于該產(chǎn)品帶量采購(gòu)中選價(jià)格的最低價(jià)，以及同產(chǎn)品類別同規(guī)格尺寸曾中選產(chǎn)品擬供應(yīng)價(jià)格的最低價(jià)。
未曾中選產(chǎn)品信息維護(hù)和擬供應(yīng)價(jià)格申報(bào)和公示時(shí)間：另行通知。
（二）采購(gòu)主體填報(bào)采購(gòu)需求量
采購(gòu)主體登錄河南省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)（網(wǎng)址：http://yp.hnggzyjy.cn），參照歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)，填報(bào)醫(yī)用膠片擬供應(yīng)產(chǎn)品未來一年的采購(gòu)需求量，具體到注冊(cè)證號(hào)和規(guī)格型號(hào)。為保證數(shù)據(jù)填報(bào)工作的嚴(yán)肅性、準(zhǔn)確性，各采購(gòu)主體在平臺(tái)內(nèi)填報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)時(shí)，須上傳經(jīng)采購(gòu)主體簽章確認(rèn)的授權(quán)承諾書。原則上將采購(gòu)主體填報(bào)的采購(gòu)需求量作為本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)的協(xié)議量。
時(shí)間安排：另行通知。
（三）申報(bào)企業(yè)與采購(gòu)主體雙向選擇，確定中選產(chǎn)品及協(xié)議量
申報(bào)企業(yè)針對(duì)采購(gòu)主體的采購(gòu)需求量，結(jié)合自身供應(yīng)能力，進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)。對(duì)于申報(bào)企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)的，選擇成功。雙方選擇成功的即為中選產(chǎn)品，對(duì)應(yīng)的需求量為協(xié)議量。對(duì)于申報(bào)企業(yè)不確認(rèn)供應(yīng)的，其申報(bào)產(chǎn)品則為非中選產(chǎn)品，對(duì)應(yīng)的需求量不再分配。
時(shí)間安排：另行通知。
2022年7月19日