各生產企業：
根據《廣西壯族自治區高值醫用耗材陽光采購文件》有關規定，現開展第三批廣西壯族自治區高值醫用耗材陽光采購工作，具體有關事宜通知如下：
一、產品范圍
（一）省際醫用耗材采購聯盟已有數據（截止2021年6月25日）但未公布納入廣西壯族自治區高值醫用耗材陽光采購掛網產品目錄的生產企業和產品（見附件1）。第一、二批已公示需澄清或申訴后需澄清的產品尚未澄清的，按公示的通知或申訴回復內容澄清即可，無需重新參加。
（二）屬于我區陽光掛網范圍（采購目錄詳見采購文件附件）但省際醫用耗材采購聯盟數據庫中無數據記錄的新增產品（以下簡稱“新增產品”）。包括以下兩種：
1.2012年度廣西壯族自治區醫療衛生機構醫用耗材及檢驗試劑集中采購中標的產品。
2.廣西公立醫療機構正在采購使用（以耗材交易系統訂單和采購發票為準）的產品。
（三）未在本次范圍內的其他產品相關工作另行安排。
二、采購文件下載地址
采購文件在廣西壯族自治區醫用耗材集中采購系統（http://gxyx.gxyxcg.gxzf.gov.cn:7003/）登錄頁面下載。
三、企業賬號申領、信息維護、資質證明材料遞交、產品申報時間
?（一）省際醫用耗材采購聯盟產品無需維護信息及遞交資質證明材料，企業賬號申領、產品申報時間為2021年7月26日至8月5日。
（二）新增產品企業賬號申領、信息維護、資質證明材料遞交時間為2021年7月22日至8月25日。新增產品申報時間另行通知。有關企業賬號申領、信息維護、資質證明材料遞交具體要求詳見附件2。
注：根據新修訂的《醫療器械監督管理條例》要求，醫療器械注冊人、備案人視同生產企業。
四、注意事項
（一）新增產品已提交或已審核通過的企業、產品信息需要修改的，請遞交《審核拒絕申請函》（模板見附件3），經中心工作人員審核拒絕后，企業自行修改并提交。
（二）我中心按材料（包括現場遞交和郵寄）受理日期順序（以受理記錄為準）安排審核資料，并按批優先公示公布先受理的企業產品，請企業安排好時間及時遞交審核材料。遞交的材料未按要求整理，裝訂過于雜亂或不裝訂，填寫信息與事實不符的，將安排最后審核。為保證審核工作順利開展，郵寄材料不接受企業通過現場、電話、QQ等途徑查詢受理、審核順序。
（三）尚未遞交《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》的企業請在遞交資質證明文件的同時遞交紙質承諾書并在網上提交。具體要求詳見《廣西壯族自治區公共資源交易中心關于貫徹執行醫藥價格和招采信用評價制度的通知》（網址：http://gxyxcg.gxzf.gov.cn/tzgg/qt/t7494934.shtml）和《關于提醒醫藥企業及時作出守信承諾的通知》（網址：http://gxyxcg.gxzf.gov.cn/tzgg/qt/t7828794.shtml）。已遞交的企業無需重復遞交。
（四）若本次參與陽光采購的生產企業要求配送自己生產的產品，請在資質證明材料遞交時間內按附件2要求遞交材料。本次采購不接受配送企業報名，待開展新一批配送企業報名工作時參與。
（五）省際醫用耗材采購聯盟數據庫的產品注意事項：
1.產品信息無需維護，申報開始后直接申報即可。企業信息如有變動，請遞交《審核拒絕申請函》（模板見附件3），經中心工作人員審核拒絕后，企業自行修改并提交。
2.CODE不能新增、修改及刪除。如需修改請向陜西省公共資源交易中心申請修改，并按2021年3月18日掛網的《關于辦理廣西壯族自治區高值醫用耗材陽光采購聯盟數據信息變更的通知》要求申請變更。
3.產品信息、企業名稱已變更的，請按2021年3月18日掛網的《關于辦理廣西壯族自治區高值醫用耗材陽光采購聯盟數據信息變更的通知》要求申請變更。
4.請仔細核對“最小銷售單位”項內容（最小銷售單位必須是量詞，不能為數字或其他內容）。如發現有誤，請生產企業被授權人持本人身份證原件將澄清說明（模板見附件4）及相關證明材料遞交到自治區公共資源交易中心桃源辦公區二樓前臺。
附件：1.可參與第三批廣西壯族自治區高值醫用耗材陽光采購的產品目錄http://gxyx.gxyxcg.gxzf.gov.cn:8001/guawang_sys/index_gw.asp?guawangid=FCK13283420210722t
廣西壯族自治區公共資源交易中心
2021年7月22日
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