湘醫保函〔2023〕27號
各市州、縣市區醫療保障局，在長部省屬醫療機構，各相關企業：
??為貫徹落實國家口腔種植醫療服務收費和耗材價格專項治理部署，持續推進高值醫用耗材集中帶量采購，我省參加四川省牽頭的口腔種植系統省際聯盟集中帶量采購和牙冠競價掛網，產生了中選和競價入圍結果。根據國家醫療保障局《關于做好口腔種植價格專項治理落地執行工作的通知》（醫保價采函〔2023〕39號）、《關于做好口腔種植體系統集中帶量采購結果執行工作的通知》和《口腔種植體系統省際聯盟集中帶量采購文件（LM-OI-2022-1）》等文件精神，現就做好省際聯盟口腔種植體系統集中帶量采購中選結果執行和四川省牙冠競價掛網入圍結果聯動工作的有關事項通知如下。
??一、實施范圍
??（一）采購主體。全省參與報量的醫療機構。鼓勵未報量的醫保定點社會辦醫療機構采購、使用省際聯盟口腔種植體系統集中帶量采購中選產品和牙冠競價入圍聯動掛網產品（以下簡稱“中選產品”、“聯動產品”）。
??（二）品種范圍?？谇环N植體系統為省際聯盟聯合采購辦公室公布的中選產品（見附件1）。牙冠為湖南省醫藥集中采購平臺——醫用耗材集中采購平臺（以下簡稱省采購平臺）四川省單牙種植使用的全瓷牙冠產品競價入圍價格聯動掛網產品。
??二、采購周期及協議采購量
??（一）采購周期。自2023年4月20日起執行口腔種植體系統集中帶量采購中選結果，采購周期為3年。在采購周期內，每年續簽一次采購協議，續簽協議采購量原則上不少于該中選企業上年度協議采購量。醫療機構應積極完成采購周期內每一年的協議采購量，超出協議采購量的部分，中選企業仍需按中選價格供應，直至采購周期屆滿。單牙種植使用的全瓷牙冠產品實行常態化聯動掛網。
??（二）協議采購量。口腔種植體系統集中帶量采購首年協議采購量為醫療機構在省際聯盟醫藥集中采購平臺確認的采購量（見附件2）。
??三、主要任務
??（一）規范中選產品掛網。2023年4月15日前，省公共資源交易中心按照《口腔種植系統中選產品清單》（登錄口腔種植體系統省際聯盟集中帶量采購報量平臺(https://hc.tjmpc.cn:19351)，在“口腔種植體系統醫用耗材清單”菜單內進行下載），統一在省采購平臺的交易系統內調整中選產品價格，2023年4月20日全省執行中選結果。采購周期內，中選產品醫療器械注冊證更新或延續的，其中選資格和中選價格維持不變。掛網時使用國家最新版耗材編碼，按時上傳相關耗材采購交易情況數據。各相關醫療機構要及時按照中選價格進行采購。醫療機構在執行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作，確保2023年4月20日起我省患者能夠以中選價格使用中選產品。
??（二）做好牙冠聯動（限價）掛網。省公共資源交易中心聯動四川省口腔牙冠競價掛網入圍價格，4月10日啟動單牙種植使用的全瓷牙冠產品聯動（限價）掛網工作。聯動（限價）掛網規則如下：
??1.材質主要成分為氧化鋯的產品，包含白鋯、彩鋯（含單色彩鋯和分層彩鋯）。四川省口腔全瓷牙冠競價掛網入圍產品，以該產品入圍價格直接掛網（見附件3）。非四川省口腔全瓷牙冠競價掛網入圍產品中，原材料醫療器械注冊人與入圍產品一致的，按不高于入圍產品最高價掛網(見附件4);原材料醫療器械注冊人與入圍產品不一致的，按不高于四川省口腔全瓷牙冠競價掛網入圍產品中所有原材料醫療器械注冊人最高價的最低值（168元/顆）掛網。
??2.材質主要成分為非氧化鋯的產品，按不高于四川省口腔全瓷牙冠競價掛網入圍產品價格的最高值（656元/顆）掛網。
??省采購平臺已掛網牙冠產品不接受聯動（限價）掛網的，停止掛網。聯動掛網產品，如發生醫療器械注冊證更新或延續情況，其掛網價格保持不變。
??（三）簽訂帶量采購合同。各市州醫保經辦機構在醫療機構授權委托的基礎上（也可醫療機構自主），與中選企業及中選企業自主選定的配送企業通過省采購平臺網上簽訂三方帶量購銷合同（合同范本登錄省采購平臺“合同管理”查看），加蓋電子簽章確認生效。其中長沙城區部省屬醫療機構由省本級醫保經辦機構組織購銷合同簽訂工作。原則上三方帶量購銷合同簽訂工作應在2023年5月15日前完成網上簽訂。
??（四）保障產品質量供應。中選（聯動限價掛網）企業是保障產品質量和供應的第一責任人，要嚴格執行質量和供應入圍標準，堅決防范因價格下降而降低產品質量的行為。生產企業要按照購銷合同建立應急儲備、庫存和產能報告制度，出現中選產品產能不足的情況，應提前向省醫保局報告。中選企業要按照協議約定，督促前期自主選定的配送企業及時響應訂單并配送，確保產品配送到位。采購周期內如出現非不可抗力因素導致供應不及時、質量不合格、斷供等情況，將采取相應懲戒、退出和應急保障等措施。對于失信企業按照《湖南省醫療保障局關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的實施意見》（湘醫保發〔2020〕54號）等文件精神執行。本通知執行后，中選產品原配送關系將自動清空，請相關企業自行妥善處理好雙方間相關事宜。聯動（限價）掛網牙冠生產企業須免費向醫療機構提供染色、上飾面瓷等加工及相應的伴隨服務，伴隨服務包括協助組裝工具、進行必要的工具使用指導、對醫療機構進行工具操作培訓等，并保持聯動限價掛網前后伴隨服務供給的延續性。
??（五）規范采購使用行為。醫療機構要暢通中選品種進院渠道，通過省采購平臺進行采購交易，嚴格執行中選價格，嚴禁線下網外采購，不得進行二次議價和任何形式的價格折扣。采購周期內，醫療機構優先選用中選產品，確保完成協議采購量，不得以費用控制、醫療機構使用品種數量要求、未申報采購量、要求企業繳納質量保證金、配送企業開戶等為由影響中選產品的合理使用與供應保障。醫療機構在使用本次集中帶量采購中選產品系統時，可在同一中選產品系統內根據臨床需要選擇不同規格、型號的部件組套使用。種植體和修復基臺按協議采購量執行采購，原則上中選的種植體和修復基臺應組套采購，因臨床需要按部件單獨采購的，可按部件采購。采購協議量完成情況，將以同一產品系統的種植體和修復基臺（比例為1:1）實際采購完成的套數進行統計。配件包不計入協議采購量。配件包按實際需要決定是否使用，如需使用，則按中選產品系統內該部件的中選價格采購。在完成采購任務量的前提下，結合臨床使用實際情況，醫療機構可以在采購平臺適量采購其他價格適宜的口腔種植類耗材產品。采購周期內中選產品采購使用數量原則上不得低于本醫療機構同類別產品總采購使用數量的70%，氧化鋯材質的牙冠產品采購量不低于牙冠總采購量的70%。醫療機構使用非專用的動力工具費用、配套工具產生的清洗消毒相關費用，按規定由醫療機構承擔。鼓勵醫療機構在牙冠聯動掛網結果基礎上，結合同類產品前期歷史采購價格，與企業在省采購平臺開展合理議價采購，嚴禁線下網外采購。
??醫療機構（含為醫院提供服務的第三方機構）不得在中選產品進院、庫存、使用等環節向中選企業和配送企業收取附加費用。
??（六）做好價格協同。醫療機構與中選企業在《口腔種植體系統省際聯盟集中帶量采購文件（LM-OI-2022-1）》發布前已有協議，且同一產品系統價格低于中選價格的，可繼續執行原協議約定的價格。非中選口腔種植體系統產品中包含中選產品部件的，按該部件的中選價格掛網。
??（七）落實貨款結算政策。各地醫療保障部門要及時組織醫療機構根據中選產品的中選價格、各醫療機構與企業協議約定的采購產品及數量，與中選企業簽訂采購協議。醫療機構要嚴格執行貨款結算要求，貨款結清時間不得超過耗材采購確認入庫的次月底，切實降低中選產品交易成本。醫保經辦機構要及時結算醫療機構醫保醫療費用，及時撥付醫保基金。
??四、工作要求
??（一）加強組織協調。做好省際聯盟口腔種植體系統集中帶量采購中選結果執行和四川牙冠競價掛網入圍結果聯動工作是確?？谇环N植醫療服務收費和耗材價格專項治理工作落地見效的重要保障，各相關單位要切實提高認識，認真部署，嚴格按要求和時間節點抓好落實，確保各項工作穩妥有序推進。要相互配合協作，加強對中選和聯動產品采購使用、質量安全、供應保障的監督管理，執行中如遇重大問題，請及時向省醫療保障局報告。
??（二）加強監測監管。省采購平臺要按月上傳采購數據。各地要密切監測企業履約情況，包括產品供應、配送、專用工具以及伴隨服務提供情況，對轄區產品出現短缺的，要及時核查并協調解決，本轄區無法解決的及時上報。要按照“每月監測、年度考核”的要求，對醫保基金撥付及時性和醫療機構執行協議采購量進度和貨款結算情況開展監測和督導，重點關注醫療機構是否存在使用中選部件組成高價非中選產品系統、大量使用非中選產品、大量使用高價中選產品系統等行為，以及相關口腔種植手術總醫療費用變化情況，將醫療機構執行采購協議情況納入公立醫療機構考核和醫保定點醫療機構績效考核，考核結果與下一年度醫保費用額度掛鉤。對工作進度嚴重滯后、未完成約定采購數量、大量使用非中選或高價中選產品，相關手術總醫療費用不合理上漲的醫療機構，將視情況分別采取約談、函詢、暫緩或拒付醫保結算資金、相應扣減年度醫保預留金等措施予以懲戒。
??（三）加強宣傳培訓。各相關部門要加強對醫療機構和群眾的政策解讀和宣傳引導，廣泛宣傳帶量采購工作的重要意義、主要任務和政策措施，強化醫務人員對國家政策的理解和認同，及時消除群眾對臨床產品替代的顧慮，妥善處理實施過程中公眾關心的問題。
湖南省醫療保障局
2023年4月13日