黑龍江省公共資源交易中心（黑龍江省政府采購中心），受黑龍江、遼寧省聯(lián)合采購辦公室委托，依據(jù)《黑龍江、遼寧省血液透析相關(guān)醫(yī)用耗材集中帶量采購工作方案》組織開展黑龍江、遼寧省血液透析相關(guān)醫(yī)用耗材集中帶量采購活動(dòng)，現(xiàn)邀請符合要求的企業(yè)前來參加。
? ?一、基本情況
? ? ? （一）項(xiàng)目名稱：黑龍江、遼寧省血液透析相關(guān)醫(yī)用耗材集中帶量采購
? ? ? （二）項(xiàng)目編號：HLJ-HCDL2022-1
? ? ? （三）集中釆購機(jī)構(gòu):黑龍江省公共資源交易中心（黑龍江省政府采購中心）
二、采購主體和采購品種及預(yù)釆購量
? ? ? （一）采購主體
黑龍江、遼寧省行政區(qū)域內(nèi)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)黑龍江、遼寧省非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加并與中選企業(yè)雙向選擇。
? ? ? （二）采購品種及需求量（詳見附件）
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附件：
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血液透析帶量采購品種表
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序號
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產(chǎn)品名稱
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技術(shù)指標(biāo)
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總需求量（支、套、人份）
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黑龍江公立需求量
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黑龍江民營需求量
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遼寧需求量
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最高有效申報(bào)價(jià)格（支、套、人份）
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1
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一次性作用動(dòng)靜脈瘺穿刺針（銳型）
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16G-17G
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?9,326,102
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?3,040,140
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?1,378,840
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?4,907,122
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2.45
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2
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一次性作用動(dòng)靜脈瘺穿刺針（鈍型）
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16G-17G
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?656,637
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?329,284
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?156,540
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?170,813
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4.7
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3
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血液凈化裝置體外循環(huán)管路
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通用
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?5,898,818
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?2,059,288
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?860,434
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?2,979,096
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25.91
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4
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一次性使用空心纖維透析器（高通）
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有效膜面積1.5-1.8m2
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?2,674,534
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?1,138,559
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?618,795
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?917,180
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93.87
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5
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一次性使用空心纖維透析器（非高通）
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有效膜面積1.5-1.8m2
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?2,787,369
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?772,022
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?118,363
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?1,896,984
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75.58
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6
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一次性使用血液透析濾過器
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有效膜面積1.5-1.8m2
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?443,671
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?187,118
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?117,375
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?139,178
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139.53
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7
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血液濃縮透析液A
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需滿足使用4.5小時(shí)
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?4,939,013
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?1,731,662
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?627,578
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?2,579,773
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24.98
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8
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血液濃縮透析液B
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需滿足使用4.5小時(shí)
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?3,415,191
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?1,101,094
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?371,240
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?1,942,857
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16.64
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9
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血液透析A粉
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需滿足使用4.5小時(shí)
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?265,536
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?98,470
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?75,080
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?91,986
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13.63
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10
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血液透析B粉
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需滿足使用4.5小時(shí)
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?479,588
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?102,452
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?45,120
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?332,016
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12.71
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11
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血液透析B干粉（掛機(jī)）
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需滿足使用4.5小時(shí)
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?1,319,111
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?672,589
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?333,562
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?312,960
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20.96
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? ?三、釆購數(shù)量及周期
? ? ?1.采購數(shù)量確定。合同約定采購量以醫(yī)院報(bào)送需求量的100%為基礎(chǔ)采購量。中選結(jié)果確定后由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在當(dāng)?shù)蒯t(yī)保部門的指導(dǎo)下根據(jù)中選企業(yè)排名順序進(jìn)行二次分量：
第一步：排名第一且申報(bào)價(jià)格不高于醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行實(shí)際采購價(jià)格的企業(yè)獲得醫(yī)院申報(bào)的本企業(yè)產(chǎn)品全部的采購需求量，其它中選企業(yè)按排名順序相應(yīng)降低醫(yī)院申報(bào)的本企業(yè)產(chǎn)品采購需求數(shù)量比例，并將降低比例后減少的數(shù)量做為中選產(chǎn)品待分配意向采購量，詳見《約定合同采購量分配表》。
申報(bào)價(jià)格高于醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行實(shí)際采購價(jià)格的企業(yè)，無論其排名順序，醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)將其采購需求量全部轉(zhuǎn)為待分配量。
約定合同采購量分配表
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中選排名
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分配協(xié)議采購量占醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求量比例
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中選產(chǎn)品待分配意向采購量比例
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1
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100%
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0%
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2
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90%
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10%
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3
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80%
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20%
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4
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70%
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30%
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5
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60%
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40%
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6
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50%
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50%
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≥7
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40%
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60%
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?
第二步：醫(yī)院填報(bào)了采購需求量但未中選的企業(yè)產(chǎn)品采購需求量、中選產(chǎn)品待分配意向采購量及申報(bào)價(jià)格高于醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行實(shí)際采購價(jià)格的企業(yè)需求量合并為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的待分配總量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的待分配總量可自主分配給中選產(chǎn)品中價(jià)格適宜的產(chǎn)品，但分配給第1名的待分配總量不得小于中選企業(yè)平均分配比例，即：如5家企業(yè)中選，則第1名得到待分配總量的比例不得小于20%，申報(bào)價(jià)格高于醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行實(shí)際采購價(jià)格的企業(yè)除外。
2.采購周期原則上為1年，視情況可延長1年。在采購周期內(nèi)，對中選目錄內(nèi)產(chǎn)品實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，包括按相關(guān)規(guī)定取消中選資格、調(diào)整中選信息（價(jià)格）、遞（替）補(bǔ)產(chǎn)品進(jìn)入等。
四、申報(bào)資格
申報(bào)企業(yè)為已取得本次集中帶量采購產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（備案人），進(jìn)口醫(yī)療器械境外注冊人在中華人民共和國境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定的企業(yè)法人視同注冊人（備案人），履行相應(yīng)的法律義務(wù)。同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。
申報(bào)企業(yè)須滿足以下條件：
1、申報(bào)品種屬于采購品種目錄范圍并獲得國內(nèi)有效注冊批件的醫(yī)療器械。
2、申報(bào)品種全年產(chǎn)能達(dá)到本次約定采購量4倍（含）以上。
3、申報(bào)企業(yè)須確保在采購周期內(nèi)滿足中選品種約定采購量需求。
4、申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《專利法》《反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
5、申報(bào)企業(yè)未被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單；無違反《黑龍江省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度（2020版）》和《遼寧省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度》（遼公政〔2020〕75號）規(guī)定的情況。
6、參與透析液或透析粉申報(bào)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)能夠提供滿足采購主體不同供液形式的包裝規(guī)格并根據(jù)采購主體的需求提供相應(yīng)的包裝。每人份應(yīng)當(dāng)能夠滿足4.5小時(shí)的正常血液凈化治療。
7、企業(yè)不得在中選后改變目前銷售時(shí)的附贈(zèng)行為，如在中選后取消或減少附贈(zèng)器件（如目前銷售體外循環(huán)管路贈(zèng)送輸液器，中選后取消贈(zèng)送）的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以不執(zhí)行該企業(yè)對應(yīng)的約定合同采購量。
五、采購文件獲取方式
登錄黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)（http://www.hljypcg.org.cn/）下載釆購文件。
六、新注冊企業(yè)入網(wǎng)
未注冊企業(yè)應(yīng)登錄”黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)”進(jìn)行注冊，注冊過程中將所需上傳資料統(tǒng)一存到一個(gè)Word文檔發(fā)送至黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)郵箱hljypcg@sina.com.cn中，咨詢電話：0451-87220728。
注冊過程所需上傳資料包括：
（一）產(chǎn)品資料包括：產(chǎn)品名稱 ，企業(yè)名稱，注冊證號，材質(zhì)、包裝、產(chǎn)地分類（進(jìn)口、國產(chǎn)）規(guī)格、型號，注冊證批準(zhǔn)日期，產(chǎn)品描述。
（二）企業(yè)資料包括：法人代表授權(quán)書、營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證（或經(jīng)營許可證）、產(chǎn)品注冊批件。
（三）醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為信用承諾書（見附件3）。
（四）申報(bào)企業(yè)須具有國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的相關(guān)試劑《醫(yī)療器械注冊證》，并依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
已在“黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)”注冊的企業(yè)可直接進(jìn)入企業(yè)報(bào)名添加產(chǎn)品信息并上傳提交完成報(bào)名。
七、報(bào)名起止時(shí)間
? ? 1.???????報(bào)名起止時(shí)間：2022年4月3日-2022年4月18?日上午11時(shí)30分
? ? ? ? ? 2.???????報(bào)名方式：憑用戶名和密碼登錄黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)?（http://www.hljypcg.org.cn/），點(diǎn)擊“招標(biāo)投標(biāo)管理”中的“企業(yè)報(bào)名"進(jìn)行報(bào)名（具體操作見“藥品釆購系統(tǒng)操作手冊（生產(chǎn)企業(yè)）”），按要求維護(hù)并上傳申報(bào)材料。
? ?八、申報(bào)材料審核截止時(shí)間
時(shí)間：2022年4月22日下午17時(shí)30分
? ?九、評審時(shí)間和地點(diǎn)
1.???????申報(bào)企業(yè)報(bào)價(jià)加密時(shí)間：2022年4月23日-2022年4月26日上午11
時(shí)30分（注：“提交并加密”后無法撤銷、更改）
2.???????申報(bào)企業(yè)報(bào)價(jià)解密時(shí)間：2022年4月26日下午14時(shí)整統(tǒng)一解密
3.???????評審時(shí)間：2022年4月26日下午14時(shí)整
4.???????評審地點(diǎn)：黑龍江省公共資源交易中心（黑龍江省政府釆購中心）
十、咨詢
（一）政策咨詢：
黑龍江省醫(yī)療保障局??? 咨詢電話：0451-88830053
（二）報(bào)名、申報(bào)及平臺技術(shù)問題
黑龍江省公共資源交易中心（黑龍江省政府采購中心）
咨詢電話：0451-87220791??? 0451-87220792
平臺技術(shù)問題咨詢電話：0451-87220728
地址：哈爾濱南崗區(qū)漢水路379號
咨詢時(shí)間：工作日上午9:00-11：00??? 下午14:00-17:00
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??
黑龍江省公共資源交易中心
（黑龍江省政府采購中心）
? ? ? ? 2022年4月2日