一、企業注冊與資質更新
1.藥品“招標平臺”和“交易平臺”分別辦理什么業務?
答:藥品“招標平臺”功能主要包括:藥品生產企業申報投標材料、報價等。
藥品“交易平臺”功能主要包括:企業及產品信息維護、信用承諾書上傳、企業及藥品資質更新、配送關系維護、日常訂單配送確認、退貨訂單確認、歷史交易記錄查詢等。
2.醫用耗材(試劑)“招標平臺”和“交易平臺”分別辦理什么業務?
答:醫用耗材(試劑)“招標平臺”功能主要包括:企業及產品信息維護、信用承諾書上傳、企業及產品資質更新等日常業務辦理、生產企業投標報價。
醫用耗材(試劑)“交易平臺”功能主要包括:配送關系維護、日常訂單配送確認、退貨訂單確認、歷史交易記錄查詢等。
3.藥品生產經營企業如何在平臺注冊登記?
答:登陸河南省公共資源交易中心網站, 點擊“醫藥采購系統”,進入“醫藥采購平臺”網頁,選擇“企業注冊”欄目,詳細查看“企業注冊須知”,按照“注冊流程”進行網上注冊,獲得平臺注冊賬號,辦理CA,進入“招標平臺”網上維護并上傳相關資質,待資質審核通過后(7個工作日之內),次日登錄交易系統方可使用。
4. 醫用耗材(試劑)生產經營企業如何在平臺注冊登記?
答:醫用耗材(試劑)企業登陸河南省公共資源交易中心網站, 點擊“醫藥采購系統”,進入“醫藥采購平臺”網頁,選擇“企業注冊”欄目,詳細查看“企業注冊須知”,按照“注冊流程”進行網上注冊,獲得平臺注冊賬號,辦理CA,進入“招標平臺”網上維護、上傳相關資質,待核驗通過后(7個工作日之內),次日交易系統方可使用。
5.企業注冊后審核需要多長時間?
答:首次注冊一般7個工作日內完成資質核驗,核驗通過次日即可正常辦理網上業務。核驗不通過的,企業要按照不通過原因補充完善相關材料。
6. CA辦理咨詢電話是哪個?地址在哪里?
答:辦理CA咨詢電話:0371-96596
CA公司地址: 鄭州市龍子湖平安大道與明理路交叉口西南角博雅廣場4號樓15樓。
7. 加蓋CA簽章時無法蓋章是什么原因?
答:CA使用時需要首先下載CA驅動軟件,包括CA小精靈驅動軟件和簽章驅動軟件,若簽章不能使用,請檢查是否下載簽章驅動。另外CA電子簽章不能重復加蓋,首次蓋過以后,再次辦理業務時無需重復加蓋。
8.企業賬號密碼遺失怎么辦理?
答:藥品和醫用耗材(診斷試劑)企業登陸河南省公共資源交易中心網站, 點擊“醫藥采購系統”,進入“醫藥采購平臺”網頁,點擊“藥品或耗材試劑交易系統”,點擊“找回密碼”,依次填入企業賬號或企業名稱、被授權人信息等,找回密碼。
若被授權人信息遺忘,可先使用CA登錄查看被授權人信息(藥品企業登錄“交易平臺”查看本企業信息,醫用耗材試劑企業登錄“招標平臺”查看本企業信息)。
9.企業資質日常更新如何辦理?
答:藥品企業登陸河南省公共資源交易中心網站,進入“醫藥采購系統”,進入“交易平臺—藥品交易系統”,使用CA登錄,打開“企業信息維護”模塊,逐項更新法人、聯系人、營業執照、許可證等信息,并上傳相關企業圖片。
醫用耗材(試劑)企業登陸河南省公共資源交易中心網站,進入“醫藥采購系統”,進入“招標平臺—耗材試劑招標系統”,使用CA登錄,進入“日常業務辦理”模塊,選擇“企業信息更新”,進行法人、被授權人信息以及營業執照、許可證等企業資質更新操作。
10.企業名稱變更如何辦理?
?答:網上辦理,詳情查看“辦事指南”欄目。
藥品企業名稱變更:使用CA登錄“交易平臺—藥品交易系統”,進入“網上辦事”,點擊左側“網上申請”下拉菜單,選擇“企業名稱變更”,輸入新企業名稱與申請原因,上傳相關資料。上傳資料包括:企業法人營業執照及變更記錄,藥品生產經營許可證及變更記錄。
醫用耗材(試劑)企業名稱變更:使用CA登錄“招標平臺—耗材試劑招標系統”,進入“日常業務辦理”模塊,選擇“企業名稱變更”,填寫并上傳企業變更相關資料。
11.藥品采購“兩票制”材料如何申報?
答:使用CA登錄“交易平臺—藥品交易系統”,進入“網上辦事”,點擊左側“網上申請”下拉菜單,選擇“企業兩票制申請”,按照《關于開展河南省公立醫療機構藥品采購“兩票制”企業認定有關事項的通知》(豫衛藥政〔2018〕3號)要求上傳材料。(企業兩票制申請藥品為已掛網品種,首次申請認定一家企業;企業兩票制變更為已公示過認定企業,需要變更為另一家企業,上傳材料包括企業自行出具的變更說明)
12.配送企業問:生產企業、醫院在網上找不到我是啥原因?
答:生產企業委托配送時找不到配送企業的原因主要有:
一是你企業尚未完成首次注冊程序,請詳細查看“企業注冊”欄目企業注冊須知。二是企業首次注冊已提交資質材料,但尚未核驗或“核驗未通過”,在資質核驗通過次日企業用戶才可正常使用。三是你企業可能由于資質過期或未按時提交信用承諾書被暫停交易資格,請及時查看《通知公告》欄目有關通知,按照要求及時辦理資質更新和其他事項,以免影響企業賬戶正常使用。
醫療機構采購時找不到配送企業的原因主要有:生產企業未維護好有效的配送關系。請聯系生產企業按照有關文件或操作手冊,辦理完成網上配送委托流程。帶量采購藥品和醫用耗材委托關系操作請查看《通知公告》相關通知,其他掛網產品配送關系維護請查看《操作幫助》欄目相關操作手冊。
二、產品掛網與資質更新
13.藥品如何掛網?
答:網上申報→審核與專家評估→公示→資質核驗→掛網
(1)網上申報:采取企業直接申報和通過醫療機構申報兩種方式。具體要求參見《關于做好河南省藥品增補掛網采購資質材料申報工作的通知》(豫公共資源〔2020〕5號)。
(2)審核:對企業直接申報的增補掛網材料進行審核,每月匯總。對通過醫療機構申報的藥品增補材料進行初審,資質初審通過后,每季度組織專家進行評估。
(3)網上公示:將企業直接申報和專家評估結果予以公示,公示時間不超過5個工作日。
(4)掛網交易:公示無異議的藥品經資質審核通過后,納入掛網交易目錄。
14.醫用耗材和診斷試劑如何掛網?
答:增補掛網流程: 材料申報→網上公示→維護上傳產品資質→資質審核→掛網采購
? (一)醫療機構申報
?? 1、材料申報。二級及以上公立醫療機構上傳加蓋公章的采購需求清單圖片及電子版。醫療機構依次點擊“交易平臺”、“耗材試劑交易系統”,使用用戶名登錄,打開“備案申請”菜單,點擊“耗材申報”、“試劑申報”模塊:下載“采購需求清單導入模板”,依據excel模板要求填報并導入申報數據;下載“采購需求清單蓋章模板”,根據模板要求上傳圖片。
?? 2、網上公示。省醫藥采購平臺將醫療機構申報的清單進行公示。原則上每月公示一次。
?? 3、維護上傳產品資質。需求清單經公示無異議后,生產企業登錄省醫藥采購平臺-“招標平臺”-“耗材試劑招標系統”,打開“企業產品維護”菜單,點擊“已添加產品”模塊,維護相關資質材料,并填報全國各省(區、市)醫藥招標采購平臺的中標(掛網)價,無中標(掛網)價的,填寫該醫用耗材在全國各公立醫療機構6個月內最低有效交易價。
?? 4、資質審核。省公共資源交易中心對申報醫用耗材的資質材料進行審核。審核通過并經公示后,按照“誰申報、誰采購”的原則,僅對提出申請的醫療機構開放采購權限。原則上每月集中審核一次。
?? 5、掛網采購。醫療機構申報的醫用耗材有3家二級及以上醫療機構(其中三級醫療機構不得少于1家)申報并每家采購訂單不少于2筆且無退貨訂單的,經公示無異議的,該醫用耗材開放全省網上采購。原則上每月公示一次,從公示期滿到開放全省采購不超過5個工作日。
? (二)企業申報
?? 1、材料申報。符合以下申報情況的,可由企業直接在省醫藥采購平臺申報。
? (1)按照國家醫保醫用耗材15位代碼,在類別、功能和材質等屬性相同的同種醫用耗材中,價格不高于我省醫藥采購平臺現行掛網最低價且為本產品全國最低價的醫用耗材;同一診療目的、同一方法學的同種體外診斷制劑中,價格不高于我省醫藥采購平臺現行掛網最低價且為本產品全國最低價的體外診斷試劑。
? (2)按照國家或省級藥品監督管理部門創新醫療器械審查審批程序取得注冊證的醫用耗材。
??(3)在10個省(區、市)掛網且有銷售配送記錄的醫用耗材;在5個省(區、市)掛網且有銷售配送記錄的體外診斷試劑。
申報方式:生產企業依次點擊“招標平臺”、“耗材試劑招標系統”,使用用戶名或CA數字證書登錄,打開“企業產品維護”菜單,點擊“產品申報”模塊,通過頁面頂部“切換當前項目”選擇進行耗材或試劑產品申報。未在河南省醫藥采購平臺注冊的生產企業,可點擊“企業注冊”,填寫企業基本信息生成企業用戶名后,登錄系統進行申報。
2、網上公示。省醫藥采購平臺將企業申報的產品進行公示。原則上每月公示一次。
3、維護上傳產品資質。申報產品經公示無異議后,生產企業登錄省醫藥采購平臺-“招標平臺”-“耗材試劑招標系統”,打開“企業產品維護”菜單,點擊“已添加產品”模塊,維護相關資質材料。
4、資質審核。省公共資源交易中心對申報醫用耗材的資質材料進行審核。原則上每月集中審核一次。
5、掛網采購。審核通過的產品,開通全省網上采購權限。
? 15.為何體外診斷試劑維護產品信息時找不到產品條目?
答:經申報掛網的體外診斷試劑,在“產品信息維護欄目”維護信息時如果查找不到該試劑產品信息,請點擊“切換當前項目”轉為“體外診斷試劑項目”,再次點擊“已添加產品”即可。
16.藥品資質更新如何辦理?國家醫保代碼如何維護?
答:藥品生產企業登陸河南省公共資源交易中心網站,點擊“醫藥采購系統—交易平臺—藥品交易系統”,使用CA登錄,打開“產品維護”模塊,選擇“交易狀態”為“已掛網”藥品,點擊“查看”,進入藥品信息頁面,更新過期資質并上傳相關圖片,維護國家醫保代碼等信息,進行更新操作。
17. 藥品通用名、劑型、規格等信息變更如何辦理?
答:使用生產企業CA登錄醫藥采購平臺“交易平臺—藥品交易系統”,進入“網上辦事”模塊,點擊左側“網上申請”下拉菜單,選擇“藥品目錄信息變更”,選擇相關藥品提交信息變更申請,并上傳注冊批件、說明書等相關材料。
18. 藥品生產企業變更(轉廠)如何辦理?
答:使用生產企業CA登錄醫藥采購平臺“交易平臺—藥品交易系統”,進入“網上辦事”模塊,點擊左側“網上申請”下拉菜單,選擇“產品產地變更(轉廠)”,選擇藥品后,選擇新的生產廠家信息。點擊“保存”,提示保存成功后,點擊下一步進入資料上傳頁面。上傳資料包括:藥品產地變更批件;變更后藥品檢驗報告和說明書(原件)。
注:如變更后的生產企業未在我省醫藥采購平臺注冊,需先網上辦理企業首次注冊。
19. 藥品申請聯動限價如何辦理?
答:使用生產企業CA登錄醫藥采購平臺“交易平臺—藥品交易系統”,進入“網上辦事”模塊,點擊左側“網上申請”下拉菜單,選擇“藥品價格申請”,選擇“增補藥品聯動價格”,選擇相關藥品,提交申請聯動價格申請,并上傳相關材料。
20. 藥品申請調整掛網限價如何辦理?
答:使用生產企業CA登錄醫藥采購平臺“交易平臺—藥品交易系統”,進入“網上辦事”模塊,點擊左側“網上申請”下拉菜單,選擇“藥品價格申請”,選擇“調整藥品價格”,選擇相關藥品,提交調整價格申請,并上傳相關材料。
21. 藥品申請“標注相關屬性信息”如何辦理?
答:藥品申請標注“國家基本藥物、一致性評價藥品”等藥品目錄屬性信息,生產企業CA登錄醫藥采購平臺“交易平臺—藥品交易系統”,進入“網上辦事”模塊,點擊左側“網上申請”下拉菜單,選擇“標注藥品屬性信息”,選擇相關藥品,提交申請,并上傳相關材料。
22. 醫用耗材(試劑)注冊證更新如何辦理?
答:醫用耗材(試劑)生產企業登陸河南省公共資源交易中心網站,進入“醫藥采購系統—招標平臺—耗材試劑招標系統”,使用生產企業CA登錄,在“日常業務辦理”模塊,選擇“產品注冊證更新”,按照更新事項進行產品資質更新,依次點擊“保存”、“蓋章”、“提交”,完成操作。產品注冊證更新僅限于“審核通過”且注冊證到期后的更新。
三、醫療機構、零售藥店等問題
23.民營醫療機構和零售藥店等如何申請網上采購用戶?
答:民營醫療機構和零售藥店等辦理我中心藥品和醫用耗材網上采購賬號可向上級醫保或衛健主管部門遞交申請,經省醫保局或省衛健委匯總后,轉交我中心辦理。
24.醫院為啥無法網上采購中選藥品?
答:按照帶量采購有關政策規定,完成報量的醫療機構,中選企業會與配送企業和報量醫療機構網上簽訂三方協議,同時完成網上配送關系的維護。未報量的醫療機構若需采購中選藥品,需與中選企業協商,經中選企業同意,維護網上配送關系后,醫療機構方可采購。
25.醫院制定采購訂單時價格為什么變為“黃色”或“紅色”?
答:省醫藥采購平臺設置了醫院采購價格雙線提醒,為醫療機構提供采購價格參考。當采購價格超過平臺歷史交易中間價時,將會進行黃色價格提醒;如等于或超過歷史交易最高價,將會出現紅色價格提醒。歷史交易價格根據交易情況參考最近6-12個月的平臺交易價。
26.醫療機構下錯訂單怎么辦?
答:醫療機構訂單發送后,若配送企業尚未響應該訂單,醫療機構可將訂單撤回進行修改;若配送企業已經響應訂單并確認配送,則醫療機構需完成網上入庫后,再辦理網上退貨。退貨訂單的價格不再參與中間價計算,次月系統進行自動更新。
27. 醫藥采購處的電話是多少?
答:請聯系醫藥采購處進行咨詢,藥品業務:0371-65915579,醫用耗材和試劑業務:0371-65915578,平臺技術支持0371-65915577。
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