各有關企業:
根據醫用耗材集中帶量采購工作安排,現對冠脈導引導管和冠脈導引導絲帶量采購進行信息采集和維護,有關事項通知如下:
一、目錄范圍
獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的上市冠脈導引導管(國家醫療保障局“醫保醫用耗材分類與代碼”為C020210開頭)和冠脈導引導絲(國家醫療保障局“醫保醫用耗材分類與代碼”為C020221開頭),相關目錄見附件1。
二、信息采集和維護內容
(一)企業信息
擬申報產品的企業(指國產產品的生產企業或同集團公司的經營企業,以及進口、港澳臺產品的國內一級代理企業)登錄醫用耗材基礎庫(網址:http://trade.zgyxcgw.cn:8000/com.hsnn.sso/login.html)申請用戶名和密碼。已獲得賬號(編號hsxxxx)的企業無需再次注冊報名。新注冊企業遞交申報企業主體冊資質材料、醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書(附件2、3),已注冊企業遞交申報企業主體冊資質材料(附件2)。同一醫療器械注冊人(代理人)的同一品種不得委托不同企業進行申報。
(二)產品報名
屬于本次申報目錄范圍的醫用耗材,企業可登錄醫用耗材基礎庫(網址:http://trade.zgyxcgw.cn:8000/com.hsnn.sso/login.html)-“產品管理”-“產品新增”維護相應產品信息,并遞交產品資質材料(附件4)、產品申報匯總表(附件5)。如為我省在線交易產品,也需按照國家醫保醫用耗材分類代碼的要求重新在系統維護產品信息,并遞交上述材料。
三、時間安排
于2022年5月20日-5月27日,按要求維護和申報產品信息。
四、注意事項
(一)上述要求遞交的紙質資料須由法定代表人授權人現場遞交至我中心。如因疫情原因,無法現場遞交的,可快遞至我中心。遞交的紙質資料須保證其真實性、合法性、有效性。
(二)需取得國家醫保醫用耗材分類代碼的產品才可申報,申報信息應與國家數據庫保持一致,同時填報國家醫保醫用耗材分類代碼。
(三)申報前請閱讀《報名操作手冊》(附件6)。
(四)聯系地址:杭州市拱墅區鳳起路100號(之俊大廈西側裙樓)三樓醫用耗材采購科;聯系電話:0571-86401857。
浙江省藥械采購中心
2022年5月20日