為貫徹落實《中共中央、國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》（中發〔2020〕5號）、《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》（國辦發〔2021〕2號）、《國務院辦公廳關于印發<治理高值醫用耗材改革方案>的通知》（國辦發〔2019〕37號）、國家醫療保障局等八部委《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發〔2021〕31號）精神，推動我區藥品和醫用耗材集中采購工作常態化制度化開展，深化醫藥服務供給側改革，保障群眾獲得優質實惠的醫藥服務，制定本實施意見。
一、總體要求
（一）指導思想。以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，貫徹落實第三次中央新疆工作座談會精神，完整準確貫徹新時代黨的治疆方略，牢牢扭住社會穩定和長治久安總目標，堅持以人民為中心，立足新發展階段，貫徹新發展理念，構建新發展格局，深入推進藥品和醫用耗材集中采購制度改革，完善以市場為主導的藥品和醫用耗材價格形成機制，發揮醫療保障基金戰略性購買作用，常態化制度化開展藥品和醫用耗材集中采購，引導藥品和醫用耗材價格回歸合理水平，進一步明顯降低群眾醫療費用負擔，降低企業交易成本，凈化流通環境，促進醫藥衛生行業健康發展，不斷增強人民群眾的獲得感、幸福感和安全感。
（二）基本原則。一是堅持需求導向、質量優先。根據臨床需求，結合醫保基金和患者承受能力，合理確定集中采購品種范圍，保障質量和供應，滿足人民群眾基本醫藥需求。二是堅持市場主導、促進競爭。健全公開透明的集中采購機制和以市場為主導的價格形成機制，引導企業以成本和質量為基礎開展公平競爭，更好發揮政府作用，促進公平競爭。三是堅持依法合規、分類采購。嚴格規范采購行為，不斷優化采購流程，確保平臺交易、分類采購、動態調整、應采盡采，有效治理醫藥回扣，治理價格虛高問題。四是堅持部門協同、上下聯動。強化部門合作機制，完善質量監管、生產供應、流通配送、醫療服務、醫保支付、市場監管、激勵約束等配套政策，推動自治區和地（州、市）集中采購聯動互補，增強醫保、醫療、醫藥改革的整體性、系統性、協同性。
（三）工作目標。到2025年，全面建成統一開放的藥品和醫用耗材集中采購市場，構建以公開招標為主體的多元化藥品和醫用耗材集中采購體系，全區所有公立醫療機構（含駐疆軍隊醫療機構和藥材供應站、武警部隊醫療機構，下同）均應納入自治區醫藥集中采購平臺（以下簡稱“采購平臺”）集中采購管理，努力實現公開交易、陽光采購、應采盡采。醫保定點社會辦醫療機構和定點藥店按照定點協議管理的要求參照執行。公立醫藥機構通過采購平臺上采購藥品、醫用耗材數量占比分別達到90%、80%，自治區級以上集中帶量采購藥品500個品種以上、高值醫用耗材5類以上。
二、建立健全藥品和醫用耗材線上常態化分類釆購制度，推動陽光釆購
（四）積極推進帶量采購。堅持量價掛鉤、招采合一，重點將質量療效確切、臨床用量較大、覆蓋面較大、采購金額較高或單價高、價差大、競爭較為充分的藥品和醫用耗材分步納入帶量采購范圍。健全政府組織、聯盟采購、平臺操作、結果共享工作機制，組織全區醫藥機構形成采購聯盟，開展帶量采購、以量換價。全面參與國家組織集中帶量采購，做好全區醫藥機構報量、合同簽訂、配送企業選擇等工作，確保第一時間落實國家組織藥品和醫用耗材集中帶量采購中選結果，讓群眾盡早用上質優價宜的中選品種；常態化開展自治區組織集中帶量采購，對國家組織集中帶量采購范圍以外的藥品和醫用耗材，自治區獨立開展，或與省際聯盟、或與援疆省市聯合開展集中帶量采購。對其他省或省際聯盟已實施集中帶量采購的藥品和醫用耗材，探索實施帶量聯動，以自治區總量聯動其他省或省際聯盟集中采購中選價格；探索開展地（州、市）級或地（州、市）際區域聯盟帶量采購，地（州、市）級或地（州、市）際區域聯盟應根據自治區醫療保障局統一安排，對國家和自治區組織集中帶量采購范圍以外的藥品和醫用耗材，組織統籌區內集中帶量采購，亦可與自治區其他統籌區組成聯盟開展集中帶量采購。縣（市、區）原則上不開展集中帶量采購。地（州、市）開展帶量采購應履行報備程序，注明采購品種、計劃采購量、實施范圍、采購周期等信息，通過自治區采購平臺開展帶量采購。區域聯盟帶量采購中選結果在自治區采購平臺掛網共享。
在質量優先、保障供應的前提下，通過競價、議價、談判、詢價等方式確定帶量采購中選企業和中選價格。相關部門及時將國家、自治區（含參與省際聯盟）組織藥品和醫用耗材集中采購中選結果直接掛網，醫藥機構按中選價格與相關中選企業簽訂帶量采購合同。相關醫藥機構如實報量，優先使用中選產品，確保完成合同約定用量，確保及時回款。自治區相關部門加強對中選藥品和醫用耗材質量、供應、使用、結算和回款等重點環節的監督管理。
所有公立醫療機構均應按規定參加藥品和醫用耗材集中帶量采購。鼓勵醫保定點社會辦醫療機構、醫保定點藥店參與帶量采購聯盟，共享結果。藥品和醫用耗材采購量基數根據醫藥機構報送的需求量，結合上年度使用量、臨床使用狀況和醫療技術進步等因素進行核定。各地（州、市）醫療保障部門負責對轄區內醫藥機構報送的數據審核把關，在滿足醫藥機構需求的基礎上，確保采購量基數的真實準確。約定采購比例根據藥品和醫用耗材臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業數量等合理確定，并在保障質量和供應、防范壟斷的前提下盡可能提高。約定采購量根據采購量基數和約定采購比例確定，在采購文書中公開。鼓勵公立醫療機構對藥品和醫用耗材實際需求量超出約定采購量以外的部分，優先采購中選產品，也可通過自治區采購平臺采購其他價格適宜的掛網品種，對未中選藥品和醫用耗材不搞“一刀切”，不能簡單停用。（自治區醫療保障局牽頭，工業和信息化廳、財政廳、衛生健康委員會、市場監督管理局、藥品監督管理局、自治區政務服務和公共資源交易中心、新疆軍區保障部、武警新疆總隊保障部按職責分工負責）
（五）實施價格聯動采購。將未被納入帶量采購的醫藥機構常用藥品和醫用耗材納入價格聯動采購范圍，綜合參考全國省級中標價（掛網價）、我區配送成本等因素，核算自治區相關藥品和醫用耗材聯動參考價格。建立價格動態調整機制，根據最新的全國省級中標價（掛網價），及時調整自治區相關藥品和醫用耗材聯動參考價格，推動自治區藥品和醫用耗材價格在全國保持中低水平。鼓勵醫藥機構在聯動參考價格內與醫藥企業自行議價，在同品種同類別藥品和醫用耗材中選擇質優價宜的產品，促進藥品和醫用耗材合理使用。協議期內國家談判藥品、國家定點生產藥品、集中帶量采購中選藥品，醫藥機構按掛網價采購不得再次議價。生產企業應在新的全國各省最低價執行30日內向自治區采購平臺申報價格調整信息。自治區采購平臺根據企業申報資料及時調整已掛網產品價格等信息。
自治區采購平臺通過對同一藥品和醫用耗材在不同公立醫療機構的議價采購價格、數量進行動態監測和比對分析，對公立醫療機構的議價結果進行價格提醒、預警和調控。對出現長期不議價、議價結果偏高、采購異常等情況的醫療機構，由自治區相關部門視情況約談、督促整改。
醫藥機構應按照與藥品和醫用耗材生產企業議定的價格和用量與相關企業簽訂購銷協議并嚴格履約。在自治區采購平臺完成議價后，醫藥機構不得以任何理由、任何形式向相關藥品和醫用耗材供應企業索取返點、返利、回扣等。
自治區每年定期聯動全國各省級平臺執行最低價，實施掛網價格調整。對一年無銷售的掛網產品，視情況予以暫停采購并擇期作撤網處理。對出現質量問題的，予以暫停或撤銷掛網。生產企業可對其停產、超過1年（含1年）無銷售的掛網產品申請撤網。（自治區醫療保障局牽頭，自治區衛生健康委員會、自治區政務服務和公共資源交易中心、新疆軍區保障部、武警新疆總隊保障部按職責分工負責）
（六）嚴格開展備案采購。對臨床急需的藥品和醫用耗材、新上市的創新藥品和醫用耗材、國家和自治區相關部門公布的短缺藥品、急搶救藥品和血液制品等，實行備案采購。在突發疫情等緊急情況時，自治區醫療保障部門應根據衛生防疫和醫療衛生臨床需要開通綠色備案采購通道，醫藥機構也可對急需藥品和醫用耗材實行先采購后備案。對同通用名同劑型下自治區采購平臺無企業掛網但臨床特需的藥品，按照“臨床特需、比價合理、先備案后采購、凡備案必采購”的原則，由自治區二級及以上醫療機構提出備案采購申請，且申請備案價格不高于該產品全國各省現執行價格中低水平的，經自治區醫療保障部門確認后，以備案價格在自治區采購平臺供申請的醫療機構采購。公立醫療機構線下采購藥品和醫用耗材需醫保基金支付部分，經核定視情況從年度醫保預算總額中扣除，疫情防控、急搶救等緊急情況除外。（自治區醫療保障局牽頭，自治區衛生健康委員會、自治區政務服務和公共資源交易中心按職責分工負責）
三、優化完善全區統一的藥品和醫用耗材采購平臺功能，提升服務能力
（七）構建融通一體集中采購平臺。全區所有公立醫療機構均需在自治區采購平臺采購全部所需藥品和醫用耗材，鼓勵醫保定點社會辦醫療機構、醫保定點藥店在自治區采購平臺采購所需藥品和醫用耗材，提升平臺服務交易主體功能。加強自治區采購平臺規范化建設，規范基本操作規則和工作流程，以國家統一的藥品和醫用耗材分類和編碼標準為基礎，構建招標、采購、交易、結算全流程監管體系，積極推動醫藥機構處方、醫保結算、工傷醫療康復費用結算、醫療服務監管、藥品和醫用耗材追溯、預算管理等信息互聯互通。完善自治區采購平臺與外省（市、區）平臺之間信息共享、價格聯動機制，加快形成全區統一開放的藥品和醫用耗材集中采購市場。（自治區醫療保障局牽頭，自治區財政廳、人力資源和社會保障廳、衛生健康委員會、市場監督管理局、藥品監督管理局、自治區政務服務和公共資源交易中心按職責分工負責）
（八）提升平臺綜合公共服務能力。加強自治區采購平臺能力建設和工作力量，以采購平臺為載體，強化健康服務、醫療保障、醫學研究等領域數據的深度挖掘和綜合運用，構建醫療健康和大數據智慧服務體系，為政府科學決策和有效監管、醫藥機構運營發展、參保患者就醫治療提供參考。鼓勵醫藥機構、醫藥企業依托新疆醫保信息平臺，開展門診慢病用藥管理、國家談判藥品和高值藥品“雙通道”供藥等延伸業務。建立涵蓋醫保、臨床、藥學、管理等不同專業類別的全區統一的藥品和醫用耗材集中采購評審專家庫，并納入自治區評標評審專家庫統一管理。（自治區醫療保障局牽頭，自治區財政廳、衛生健康委員會、藥品監督管理局、自治區政務服務和公共資源交易中心按職責分工負責）
四、協同推進藥品和醫用耗材集中采購改革向縱深發展，形成改革合力
（九）強化供應保障主體責任。醫藥生產企業按規定建立庫存、產能和供應報告制度，自主選定配送能力強、信譽度好的經營企業配送產品。中選產品伴隨服務由中選企業自行提供或委托第三方提供，相關費用由中選企業承擔。中選產品配送及其伴隨服務提供能力應覆蓋協議供應地區，配送方和伴隨服務提供方應及時響應醫療機構采購和使用需求。出現無法及時供應的，除不可抗力因素外，中選企業應承擔相應責任和由此產生的所有費用，否則將被視為失信違約行為。完善醫藥生產企業供應能力調查、評估、考核和監測體系，指導做好生產、供應特別是偏遠、交通不便地區的藥品和醫用耗材配送。落實短缺藥品保供穩價工作重點任務清單，保障短缺藥品市場供應。（自治區醫療保障局牽頭，自治區工業和信息化廳、商務廳、衛生健康委員會、市場監督管理局、藥品監督管理局、自治區政務服務和公共資源交易中心按職責分工負責）
（十）改進藥品和醫用耗材的貨款結算方式。醫藥機構應承擔采購結算主體責任，將集中采購藥品和醫用耗材收支納入預算管理，嚴格按采購合同與企業及時結清貨款，結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。在醫保基金總額預算基礎上，建立藥品集中帶量采購預付機制，醫保基金按不低于年度約定采購金額的30%專項預付給醫療機構，之后按照醫療機構采購進度，從醫療機構申請撥付的醫療費用中逐步沖抵預付金。在落實醫藥機構采購結算主體責任的前提下，探索推進醫保基金與醫藥企業直接結算。醫保經辦機構對醫藥機構申請結算的醫療費用要及時審核，并足額支付合理醫療費用。（自治區醫療保障局牽頭，自治區衛生健康委員會、自治區政務服務和公共資源交易中心、新疆軍區保障部、武警新疆總隊保障部按職責分工負責）
（十一）動態調整醫保支付標準。完善醫保支付標準與藥品和醫用耗材集中采購價格協同機制，自治區醫療保障部門根據自治區采購平臺匯集的交易信息，動態調整發布藥品和醫用耗材醫保支付標準。實行帶量采購的藥品和醫用耗材，以中選價格作為醫保支付標準。對同通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，實行同一醫保支付標準。對未通過一致性評價的仿制藥，醫保支付標準不得高于同通用名下已通過一致性評價的藥品。掛網價格低于中選藥品價格的同通用名藥品，以其實際價格作為該藥品的醫保支付標準。患者使用價格高于支付標準的同通用名藥品，超出支付標準的部分由患者自付。醫用耗材中選產品醫保支付標準按照中選價確定，非中選產品醫保支付標準不高于類別相同、功能相近中選產品的最高中選價格。探索實施藥品和醫用耗材醫保支付分類結算。醫保定點藥店醫保結算方式按現行規定執行。（自治區醫療保障局牽頭，自治區衛生健康委員會按職責分工負責）
（十二）加強價格和履約情況監管。實時監控藥品和醫用耗材采購品種、價格、數量等信息，綜合運用成本調查、函詢約談、提醒告誡、信息披露等手段，促進醫藥機構和醫藥企業加強價格自律。嚴格藥品和醫用耗材購銷合同管理，全程監測藥品和醫用耗材配送率、貨款結算等情況，推動醫藥機構按時結算貨款。強化對異常藥品和醫用耗材集中采購信息的監測分析，通過信息互通、部門聯動等方式，開展高值醫用耗材整治、打擊醫藥機構內外勾結欺詐騙保等工作。（自治區醫療保障局牽頭，自治區工業和信息化廳、公安廳、財政廳、衛生健康委員會、審計廳、市場監督管理局、藥品監督管理局、自治區政務服務和公共資源交易中心、新疆軍區保障部、武警新疆總隊保障部按職責分工負責）
（十三）強化臨床藥品耗材使用監管。醫療機構按規定優先使用帶量采購中選藥品和醫用耗材，不得以藥占比、費用控制、藥事委員會審定等為由影響中選藥品和醫用耗材的供應保障與合理使用。醫療機構在醫生處方信息系統中設定優先推薦選用集中帶量采購品種的程序，臨床醫師按通用名開具處方，藥學人員加強處方審核和調配。推動建立以基本藥物為主導的用藥模式，健全價格高、用量大、非治療輔助性等重點藥品使用監控制度，完善醫療機構內部考核辦法和薪酬機制，落實醫療機構處方點評和醫師約談制度，強化醫務人員合理用藥培訓和考核評估，優化用藥結構，促進合理用藥。（自治區衛生健康委員會牽頭，自治區人力資源和社會保障廳、醫療保障局、新疆軍區保障部、武警新疆總隊保障部按職責分工負責）
（十四）建立和完善激勵懲戒機制。建立藥品和醫用耗材集中采購信用評價制度，推行信用積分和誠信等級管理，根據醫藥企業誠信等級實施守信激勵和失信懲戒。醫藥企業出現不按合同供貨、不能保障質量和供應等情況時，及時采取相應賠償、備選和應急保障等措施，并對應給予暫停掛網、取消集中采購資格等失信懲戒。對符合要求的創新藥品和醫用耗材及通過（含視同通過）仿制藥質量和療效一致性評價藥品的開通綠色掛網通道，實行隨時申報、及時掛網，推動盡快進入臨床使用。順應醫藥產業發展需要，進一步增加掛網頻次、優化掛網流程，建立常態化便捷化的藥品和醫用耗材掛網機制。充分發揮醫保基金戰略性購買作用，降低醫藥企業財務成本，助力醫藥產業高質量發展。（自治區醫療保障局牽頭，自治區工業和信息化廳、自治區政務服務和公共資源交易中心按職責分工負責）
（十五）統籌推進醫療機構補償機制。完善多元復合式醫保支付方式，引導醫療機構主動控制成本，優先使用質優價廉的藥品和醫用耗材，進一步節約醫療費用。對全面履行帶量采購合同、完成約定采購量的定點醫療機構，不因帶量采購費用下降而降低醫保總額控制指標。對參與帶量采購且考核合格的醫療機構，從節約費用中按一定比例予以結余留用。鼓勵醫療機構就非帶量采購藥品和醫用耗材與醫藥企業自行議價，對低于醫保支付標準采購藥品和醫用耗材節約醫保基金的，研究相應辦法予以激勵。在集中帶量采購覆蓋的藥品和醫用耗材品種多、金額大、涉及醫療機構多的情況下，要定期開展醫療服務價格動態調整評估，符合啟動條件的及時調整醫療服務價格。（自治區醫療保障局牽頭，自治區財政廳、自治區政務服務和公共資源交易中心、新疆軍區保障部、武警新疆總隊保障部按職責分工負責）
（十六）強化藥品和醫用耗材質量日常監管。堅決把醫用產品質量安全放在第一位，強化中選企業保證產品質量的主體責任，將中選產品列入重點監管品種，加大監管力度和頻次，結合專項整治和日常檢查，按照“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”要求，加強生產、流通、使用的全鏈條質量監管。醫療機構應加強中選產品不良事件和質量問題的監測，發現疑似不良反應及時按程序報告并做好應急處置措施。完善部門協調和監管信息溝通機制，加快推進藥品和醫用耗材生產流通使用全過程追溯體系建設，逐步實現中選產品全程可查詢、可追溯。依法依規處置藥品和醫用耗材質量問題。（自治區藥品監督管理局牽頭，自治區商務廳、衛生健康委員會、醫療保障局按職責分工負責）
五、組織實施
（十七）加強組織領導。自治區藥品醫用耗材集中采購和使用工作領導小組領導全區集中采購工作。各地要高度重視藥品和醫用耗材集中采購工作，嚴格履行主體責任，認真落實中選產品在本地區的簽約、采購、使用、回款和支付。加強醫藥采購能力建設，重點在人才配備、平臺建設、資金分配等方面給予保障和支持。完善工作機制，強化工作調度和評估，及時研究解決重大問題，確保集中采購制度改革落地見效。（自治區醫療保障局牽頭，各地（州、市）人民政府（行政公署）按職責分工負責）
（十八）強化協同配合。建立部門協同機制，加強醫保、醫療、醫藥制度政策之間的統籌協調和綜合配套。自治區藥品醫用耗材集中采購和使用領導小組成員單位要各司其責，確保集中采購工作順利實施。自治區醫療保障部門會同有關部門研究制定全區藥品和醫用耗材采購政策，組織開展集中帶量采購、價格聯動采購和備案采購，推進自治區采購平臺建設，統籌推進我區藥品和醫用耗材集中采購制度改革。衛生健康部門負責對醫療機構使用中選產品情況進行指導和監督，規范合理使用。藥監部門要加強中選產品質量監管，開展不良事件監測，督促企業落實質量安全主體責任。工業和信息化部門負責督促企業按照中選產品約定采購量落實生產供應責任，支持企業開展生產技術改造，提升中選產品供應保障能力。市場監管部門要嚴厲查處各類價格違法行為，堅決打擊擾亂市場公平競爭的行為。自治區政務服務和公共資源交易中心負責藥品和醫用耗材集中采購的具體服務組織實施等工作。發展改革、財政、軍隊后勤等部門要積極配合做好藥品和醫用耗材集中采購相關工作。（自治區醫療保障局牽頭，自治區發展和改革委員會、工業和信息化廳、公安廳、財政廳、人力資源和社會保障廳、商務廳、衛生健康委員會、審計廳、市場監督管理局、藥品監督管理局、自治區政務服務和公共資源交易中心、新疆軍區保障部、武警新疆總隊保障部按職責分工負責）
（十九）注重防范風險。健全內部制約和外部監督機制，堅持用制度管權管事管人，加強廉潔從業教育，不斷提高廉潔意識，建立權力運行監督和再監督機制，實現權力的相互制約與協調。全面推進信息公開，確保藥品和醫用耗材招、采、配、用、管等各環節在陽光下運行，自覺接受社會各界監督。（自治區醫療保障局牽頭，自治區衛生健康委員會、審計廳、藥品監督管理局、自治區政務服務和公共資源交易中心、新疆軍區保障部、武警新疆總隊保障部按職責分工負責）
（二十）做好宣傳引導。各地各部門（單位）要加強政策解讀和輿論引導，充分調動各方支持和配合改革的積極性主動性，提高政策知曉度，凝聚社會共識。要充分宣傳藥品和醫用耗材集中采購工作的意義、措施和成效，充分發揮醫務人員在臨床使用中的作用，完善重大輿情監測和應對處置機制，積極回應社會關切，營造良好社會氛圍。（自治區醫療保障局牽頭，自治區衛生健康委員會、藥品監督管理局、自治區政務服務和公共資源交易中心、新疆軍區保障部、武警新疆總隊保障部按職責分工負責）
本意見自下發之日起實施，本意見下發前已印發的其他文件與本意見規定不一致的，按照本意見執行。