各有關企業:
按照有關工作部署,廣州醫用耗材采購交易平臺(以下簡稱“廣州平臺”)現對彈簧圈類醫用耗材產品開展企業注冊、產品信息維護等工作,具體事項如下:
一、產品范圍
獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊證(以下簡稱注冊證)的上市神經介入彈簧圈類和神經介入彈簧圈解脫類醫用耗材,國家醫保醫用耗材分類與代碼為C020516065以及C020513054。
二、時間安排
企業注冊、產品信息維護:通知發布之日起至6月7日。
三、具體要求
(一)請及時通過CA數字證書登錄廣州平臺(https://gpo.gzggzy.cn)基礎庫,核對有關信息并及時進行更新維護(含企業資質、產品信息等)。
1.請認真核查廣州平臺中本企業資質信息(包括《營業執照》《醫療器械生產許可證》《醫療器械經營許可證》等)和已生效醫用耗材的注冊(備案)證、進口產品代理授權、說明書、檢驗報告等文件,如有過期或更新的,需盡快進行更新維護,有效期內的無需重復維護;企業聯系人或授權人信息如有變更也請及時維護。
2.請認真核查廣州平臺中產品信息是否正確無誤,包括但不僅限于產品的注冊(備案)證相關信息、規格型號、產品價格、最小使用單位、轉換比等。
(二)此前未在廣州平臺報名的企業,請按照《廣州醫用耗材采購交易平臺企業機構基礎庫操作指引》(見附件)進行申報。
(三)根據《廣東省醫療保障局廣東省藥品監督管理局關于開展國家醫保耗材標準編碼和醫療器械唯一標識數據信息維護工作的通知》(粵醫保發〔2022〕8號)有關“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結算”要求,請以國家醫療保障局和國家藥品監督管理局公布的最新醫保耗材標準編碼與醫療器械唯一標識數據(UDI編碼)為準,同步校對、更新、增補本企業相關產品對應的27位國家醫保代碼(檢測試劑提供19位碼)和UDI編碼信息。
(四)企業須對維護及提交信息的真實性、有效性、合法性負責。對提交及填報虛假信息的企業,一經查實或經舉報核實,平臺將如實向有關監管機構報送并按照招采信用制度進行評級,由此產生的相應責任由企業自行承擔。
(五)請高度重視本次信息更新維護工作,務必在截止時間前對相關類別產品進行更新維護,以免影響后續工作,因信息有誤而影響交易的或逾期未完成維護的,相應責任及后果由企業自行承擔。
四、聯系方式
咨詢電話:020-28866464
咨詢時間:9:00-12:00,14:30-17:30(工作日)
特此通知。
廣州交易集團有限公司??
(廣州公共資源交易中心)
2023年6月2日