藥采〔2022〕262號
各相關企業：
根據《安徽省醫保局2022年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案》（皖醫保秘〔2022〕38號），為做好我省臨床檢驗試劑帶量采購工作，現開展凝血類、心梗類臨床檢驗試劑集中采購項目的補充申報。
此次申報僅針對心梗3項POCT檢測方式非聯合檢測的單項檢測產品，已完成凝血六項產品及心梗3項(POCT三合一聯合檢測產品)申報的企業，無需再次申報。
具體事宜通知如下：
一、申報范圍
（一）檢測項目品種范圍
心梗3項（POCT檢測方式非聯合檢測試劑）產品：肌紅蛋白、肌鈣蛋白（I或T）、肌酸激酶同工酶。
具體產品方法學指除化學發光測定儀、生化分析儀以外，包括熒光法、層析法、膠體金法等適用于現場進行的、利用便攜式分析儀或配套試劑快速得到結果的POCT檢測方法。
（二）企業范圍
申報企業為取得本次心梗3項（POCT檢測方式非聯合檢測試劑）產品合法資質，并于2022年10月31日前在我省醫藥采購平臺完成產品掛網的醫療器械注冊人（代理人）。其中境外醫療器械注冊人（代理人）應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務，委托其作為申報企業。同一醫療器械注冊證不得委托不同企業進行申報。
二、申報方式
登錄安徽省醫藥集中采購平臺（http://www.ahyycg.cn/）檢驗試劑數據庫申報系統—“檢驗試劑招采”—“2022集采項目申報”—“集采項目申報”，點擊窗口右上方“申報”按鈕，進行項目勾選，點擊“確定”按鈕完成申報，本次無需遞交紙質材料。
三、申報時間
2022年12月8日至2022年12月9日17：00。
四、其他要求
（一）符合資質的企業可根據自身產品按POCT檢測方式進行單項或多項項目進行產品申報，完成項目申報后，企業該項目下所有在我省醫藥采購平臺已掛網的產品，均納入我省集中采購品種范圍。
（二）請各企業高度重視，并在規定的時間進行申報，申報期后，不接受補報或刪除帶量采購項目產品。未在規定時間內申報的，由此造成的后果自行負責。
聯系電話：0551-62618169、62657806
安徽省醫藥價格和集中采購中心
2022年12月7日