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浙江省藥品監督管理局第0101號GMP符合性檢查結果
發布時間:2025/06/05 信息來源:查看

依據《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)及藥品生產監督管理的有關要求對浙江江北南海藥業有限公司進行藥品生產質量管理規范符合性檢查和審核,現將結果公告如下:?

藥品GMP檢查目錄(浙2025第0101號)

企業名稱 檢查地址 檢查范圍及相關車間、生產線 檢查時間 檢查結論
浙江江北南海藥業有限公司 1.浙江省臺州市臨海市頭門港經濟開發區東海第七大道1號 1.原料藥(瑞舒伐他汀鈣):103車間、111車間,瑞舒伐他汀鈣生產線 2025年4月21日至4月23日 符合《藥品生產質量管理規范》(2010修訂)要求
浙江江北南海藥業有限公司 2.浙江省臺州市臨海市頭門港經濟開發區東海第七大道1號 2.原料藥(替格瑞洛):102車間、111車間,替格瑞洛生產線 2025年4月21日至4月23日 符合《藥品生產質量管理規范》(2010修訂)要求
浙江江北南海藥業有限公司 3.浙江省臺州市臨海市頭門港經濟開發區東海第七大道1號 3.原料藥(左乙拉西坦):102車間、111車間,左乙拉西坦生產線 2025年4月21日至4月23日 符合《藥品生產質量管理規范》(2010修訂)要求
浙江江北南海藥業有限公司 4.浙江省臺州市臨海市頭門港經濟開發區東海第七大道1號 4.原料藥(阿托伐他汀鈣):102車間、111車間,阿托伐他汀鈣生產線 2025年4月21日至4月23日 符合《藥品生產質量管理規范》(2010修訂)要求



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