關于做好福建省基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材編碼日常維護管理工作的通知
各設區(qū)市人力資源和社會保障局、平潭綜合實驗區(qū)社會事業(yè)局，省醫(yī)療保險管理中心及電力、鐵路分中心，各有關定點醫(yī)療機構、生產(chǎn)經(jīng)營單位：
實施基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材編碼管理，對于加強醫(yī)療保險基礎管理、確保醫(yī)保目錄準確執(zhí)行、保障參保人員醫(yī)療待遇、完善全省醫(yī)保聯(lián)網(wǎng)結算等具有重要意義。為進一步做好基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材編碼日常維護管理工作，現(xiàn)就有關事項通知如下：
一、新增醫(yī)用耗材編碼申報
（一）日常申報
對未收錄到醫(yī)用耗材編碼數(shù)據(jù)庫中的醫(yī)用耗材，有關生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、定點醫(yī)療機構、醫(yī)保經(jīng)辦機構等可向省醫(yī)療保險管理中心（以下簡稱“省醫(yī)保中心”）申報，并提供材料如下：
（1）福建省基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材編碼申請表（附件1）（需同時提供表格電子版本）；
（2）定點醫(yī)療機構臨床使用情況說明（單價1000元以上的耗材必須提供）；
（3）加蓋企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》復印件及產(chǎn)品合格證；
（4）必要的技術說明及其證明材料（包括開展人員技術資質(zhì)、適用范圍、操作流程、預期效果、涉及的儀器設備、醫(yī)療器材等）；
（5）根據(jù)實際情況要求提供的其它相關材料。
（二）特殊情形申報
遇到醫(yī)用耗材集中招標采購等需要大批量增加醫(yī)用耗材編碼的情形，可由福建省醫(yī)療機構藥品集中采購中心等有關單位統(tǒng)一組織申報，具體申報材料另行規(guī)定。
二、醫(yī)用耗材編碼信息變更申報
已發(fā)布編碼的醫(yī)用耗材，注冊證更換或產(chǎn)品編碼信息需進行變更的，有關生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、定點醫(yī)療機構或醫(yī)保經(jīng)辦機構等可向省醫(yī)保中心進行申報。申報須提供材料如下：
（1）福建省基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材注冊證信息變更申請表（附件2）（需同時提供表格電子版本）
（2）加蓋企業(yè)印章的現(xiàn)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及變更前《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》復印件；
（3）必要的變更信息證明材料；
（4）根據(jù)實際情況要求提供的其它相關材料。
三、新增醫(yī)用耗材編碼審定管理
新增醫(yī)用耗材編碼采用定期集中審定的方式，原則上每季度一次。
省醫(yī)保中心受理醫(yī)用耗材新增編碼申請后，初審人員對新增醫(yī)用耗材編碼對應除外內(nèi)容情況、醫(yī)保屬性、先行自付比例、限額支付標準、限用條件等內(nèi)容進行初審，復核人員進行復核，報中心領導同意后正式行文報送省人力資源和社會保障廳審定。
省人力資源和社會保障廳（以下簡稱省人社廳）相關處室負責對省醫(yī)保中心報送的新增醫(yī)用耗材編碼信息進行復審，并將擬發(fā)布編碼信息通過省人社廳網(wǎng)站公示10個工作日，接受社會監(jiān)督。網(wǎng)址：http://www.fjlss.gov.cn。
新增醫(yī)用耗材編碼經(jīng)審核并公示無誤后，由省人社廳簽發(fā)福建省醫(yī)保醫(yī)用耗材新編碼文件，并在省人社廳網(wǎng)站上公布，作為全省各醫(yī)保統(tǒng)籌區(qū)啟用醫(yī)用耗材編碼的政策依據(jù)。
省醫(yī)保中心依據(jù)省人社廳文件負責對醫(yī)保信息管理系統(tǒng)醫(yī)用耗材編碼庫進行更新，并通過全省醫(yī)保信息管理系統(tǒng)向各級醫(yī)保經(jīng)辦機構及定點機構發(fā)布。
四、醫(yī)用耗材編碼信息變更管理
醫(yī)用耗材編碼信息變更采用日常審定方式。
對于僅涉及注冊證號、生產(chǎn)企業(yè)變更的醫(yī)用耗材編碼，由省醫(yī)保中心初審人員對變更信息進行核對，復核人員進行復核，報中心領導同意后，在受理變更十個工作日內(nèi)對數(shù)據(jù)庫編碼信息進行變更維護，并通過全省醫(yī)保信息管理系統(tǒng)向各級醫(yī)保經(jīng)辦機構及定點機構發(fā)布。
對于涉及注冊名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格等變更的醫(yī)用耗材編碼，由省醫(yī)保中心初審人員對變更信息進行核對，復核人員進行復核，經(jīng)中心領導同意后，報省人社廳相關處室復審，在受理變更三十個工作日內(nèi)對數(shù)據(jù)庫編碼信息進行變更維護，并通過全省醫(yī)保信息管理系統(tǒng)向各級醫(yī)保經(jīng)辦機構及定點機構發(fā)布。
省醫(yī)保中心每月將醫(yī)用耗材編碼變更信息報省人社廳備案，省人社廳定期對醫(yī)用耗材編碼信息變更情況匯總發(fā)文。
五、醫(yī)用耗材編碼管理要求
（一）各級醫(yī)保行政管理部門與經(jīng)辦機構要高度重視醫(yī)用耗材編碼庫管理，及時、準確做好當?shù)蒯t(yī)保信息系統(tǒng)醫(yī)用耗材編碼庫更新維護工作。在日常工作中應加強監(jiān)督檢查，防止因未及時更新造成參保人員損失，以及隨意擴大或縮小醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄及編碼使用范圍的現(xiàn)象發(fā)生。
（二）各定點醫(yī)療機構要指定專人負責對本單位醫(yī)用耗材信息庫進行維護，確保醫(yī)用耗材編碼的準確對應。對因編碼對應錯誤導致醫(yī)保基金或參保人員損失等問題，各級醫(yī)保管理部門應按協(xié)議管理規(guī)定進行處理。
本通知自發(fā)文之日起執(zhí)行。此前有關規(guī)定與本通知規(guī)定不符的，以本通知的規(guī)定為準。
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附件：1.福建省基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材編碼申請表
????? 2.福建省基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材編碼信息變更申請表
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福建省人力資源和社會保障廳
2013年12月25日