各有關(guān)企業(yè):
按照有關(guān)工作部署,廣州醫(yī)用耗材采購交易平臺(以下簡稱“廣州平臺”)現(xiàn)對冠脈球囊類醫(yī)用耗材及肝功生化類檢測試劑開展企業(yè)注冊、產(chǎn)品信息維護(hù)等工作,具體事項(xiàng)如下:
一、產(chǎn)品范圍
(一)冠脈球囊類醫(yī)用耗材。
(二)肝功生化類檢測試劑。
二、時(shí)間安排
企業(yè)注冊、產(chǎn)品信息集中維護(hù):通知發(fā)布之日起至6月15日。
三、具體要求
(一)請及時(shí)通過CA數(shù)字證書登錄廣州平臺(https://gpo.gzggzy.cn)基礎(chǔ)庫,核對有關(guān)信息并及時(shí)進(jìn)行更新維護(hù)(含企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品信息等)。
1.請認(rèn)真核查廣州平臺中本企業(yè)資質(zhì)信息(包括《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等)和已生效醫(yī)用耗材的注冊(備案)證、進(jìn)口產(chǎn)品代理授權(quán)、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告等文件,如有過期或更新的,需盡快進(jìn)行更新維護(hù),有效期內(nèi)的無需重復(fù)維護(hù);企業(yè)聯(lián)系人或授權(quán)人信息如有變更也請及時(shí)維護(hù)。
2.請認(rèn)真核查廣州平臺中產(chǎn)品信息是否正確無誤,包括但不僅限于產(chǎn)品的注冊(備案)證相關(guān)信息、規(guī)格型號、產(chǎn)品價(jià)格、最小使用單位、轉(zhuǎn)換比等。
(二)此前未在廣州平臺報(bào)名的企業(yè),請按照《廣州醫(yī)用耗材采購交易平臺企業(yè)機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)庫操作指引》(見附件)進(jìn)行申報(bào)。
(三)根據(jù)《廣東省醫(yī)療保障局廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展國家醫(yī)保耗材標(biāo)準(zhǔn)編碼和醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)信息維護(hù)工作的通知》(粵醫(yī)保發(fā)〔2022〕8號)有關(guān)“帶碼招標(biāo)、帶碼采購、帶碼結(jié)算”要求,請以國家醫(yī)療保障局和國家藥品監(jiān)督管理局公布的最新醫(yī)保耗材標(biāo)準(zhǔn)編碼與醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)(UDI編碼)為準(zhǔn),同步校對、更新、增補(bǔ)本企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品對應(yīng)的27位國家醫(yī)保代碼(檢測試劑提供19位碼)和UDI編碼信息。
(四)企業(yè)須對維護(hù)及提交信息的真實(shí)性、有效性、合法性負(fù)責(zé)。對提交及填報(bào)虛假信息的企業(yè),一經(jīng)查實(shí)或經(jīng)舉報(bào)核實(shí),平臺將如實(shí)向有關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)報(bào)送并按照招采信用制度進(jìn)行評級,由此產(chǎn)生的相應(yīng)責(zé)任由企業(yè)自行承擔(dān)。
(五)請高度重視本次信息更新維護(hù)工作,務(wù)必在截止時(shí)間前對相關(guān)類別產(chǎn)品進(jìn)行更新維護(hù),以免影響后續(xù)工作,因信息有誤而影響交易的或逾期未完成維護(hù)的,相應(yīng)責(zé)任及后果由企業(yè)自行承擔(dān)。
四、聯(lián)系方式
咨詢電話:020-28866067
咨詢時(shí)間:9:00-12:00,14:30-17:30(工作日)
特此通知。?
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廣州交易集團(tuán)有限公司??
(廣州公共資源交易中心)
2023年5月29日