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注冊專員 6001-10000/月

南京億高醫(yī)療設(shè)備有限公司

南京

  • 工作年限不限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期01-19 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 注冊專員

類別名稱:

職位描述:
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料的撰寫,樣品的送檢與注冊,相關(guān)材料的整合及遞交;
2、與藥監(jiān)局溝通,整理并提交注冊資料,跟蹤注冊進(jìn)程;
3、編寫醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書,醫(yī)療器械檢測中心送檢,產(chǎn)品注冊資料歸檔、管理;
4、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品送檢及注冊中所需要的各項(xiàng)工作;
5、為公司提供及時有效的注冊事務(wù)支持和相關(guān)信息,負(fù)責(zé)變更的法規(guī)審核;
6、公司及部門安排的其他相關(guān)工作。
任職要求:

任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)、電子等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、熟悉醫(yī)療器械注冊申報材料編寫和臨床試驗(yàn)等相關(guān)工作,有三類醫(yī)療器械設(shè)備注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

3、有獨(dú)立完成過至少1個醫(yī)療器械設(shè)備注冊工作并取得注冊證者優(yōu)先;
4、有醫(yī)療器械內(nèi)審員資格者,主導(dǎo)或參與過醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系籌備、考核的人員優(yōu)先。

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