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注冊專員 6001-10000/月

北京華科恒生醫(yī)療科技有限公司

北京

  • 工作年限兩年
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期10-12 發(fā)布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 注冊專員

類別名稱:

職位描述:

崗位職責(zé):

1、獨(dú)立或協(xié)助完成公司產(chǎn)品送檢、檢測中的整改、技術(shù)報(bào)告修改,用戶手冊編制工作。

2、獨(dú)立或協(xié)助完成藥監(jiān)局注冊審批流程中的事務(wù)性工作。

3、編寫注冊文件,協(xié)助編寫質(zhì)量體系文件,。

4、獨(dú)立或協(xié)助編寫、審核產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告,根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告完成注冊文件的編寫、匯總工作, 


任職要求:

任職要求:

1.       熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的申報(bào)流程,產(chǎn)品注冊相關(guān)法律法規(guī)

2.       熟悉有源醫(yī)療器械檢測,檢測中的問題有整改能力

3.       具有良好的獨(dú)立撰寫能力,邏輯及創(chuàng)意能力強(qiáng)

4.        具有III類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

5.       具有YY0287/ISO 13485體系內(nèi)審員證書者優(yōu)先。


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