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注冊專員 6001-10000/月

北京華科恒生醫療科技有限公司

北京

  • 工作年限四年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數1
  • 發布日期09-15 發布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 注冊專員

類別名稱:

職位描述:

崗位職責:

1、獨立或協助完成公司產品送檢、檢測中的整改、技術報告修改,用戶手冊編制工作。

2、獨立或協助完成藥監局注冊審批流程中的事務性工作。

3、編寫注冊文件,協助編寫質量體系文件,。

4、獨立或協助編寫、審核產品技術報告,根據產品技術報告完成注冊文件的編寫、匯總工作, 

任職要求:

任職要求:

1.       熟悉醫療器械相關產品的申報流程,產品注冊相關法律法規

2.       熟悉有源醫療器械檢測,檢測中的問題有整改能力

3.       具有良好的獨立撰寫能力,邏輯及創意能力強

4.        具有III類醫療器械產品注冊工作經驗者優先;

5.       具有YY0287/ISO 13485體系內審員證書者優先。


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