国产美女www爽爽爽免费视频_成人免费在线观看网址_www.久久.com_日韩免费视频_亚洲精品在线视频_成人亚洲网

1.全面負(fù)責(zé)公司PCR設(shè)備和試劑注冊(cè)資料匯編、申報(bào)全部工作；

2.國(guó)產(chǎn)新產(chǎn)品注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證上報(bào)資料及補(bǔ)充申報(bào)資料的收集、整理、裝訂及存檔；

3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)材料的報(bào)送、督辦工作，以及與相關(guān)資料收審部門的溝通協(xié)調(diào)工作；

4.跟進(jìn)公司現(xiàn)有產(chǎn)品的注冊(cè)，按時(shí)獲得階段性進(jìn)展，及時(shí)取得注冊(cè)證；

5.及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料；

6.協(xié)調(diào)、溝通、解答國(guó)家注冊(cè)部門或其他部門信息傳遞；

7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

1.生物、化學(xué)、檢驗(yàn)、生物制品等專業(yè)本科及以上學(xué)歷；

2.具有一年以上醫(yī)療器械的研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)、注冊(cè)、報(bào)批的經(jīng)驗(yàn)，有PCR、體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的申報(bào)流程和產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)；

4.能獨(dú)立處理或解決藥品申報(bào)注冊(cè)過(guò)程中的有關(guān)問(wèn)題；

5.具有良好的溝通能力和資料整理能力；

6.熟悉申報(bào)綜述資料的撰寫，具備良好的專業(yè)資料撰寫水平；

7.具有良好的計(jì)算機(jī)操作能力和英文讀寫能力；

8、有臨床注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，可以接受出差。