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注冊專員 4001-6000/月

廣州創爾生物技術股份有限公司

廣州

  • 工作年限不限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數1
  • 發布日期01-10 發布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 注冊專員

類別名稱:

職位描述:

崗位職責:

1、負責辦理食藥監局管轄內的注冊/生產/ 經營許可及備案事務,并取得相應的證件

2、負責國內四品一械法規支持工作,如制作法規月報,為業務部門提供法規解讀支持

3、跟蹤注冊項目申報進度、協調處理或解決產品申報注冊過程中的有關問題;

3、負責產品注冊材料報送及注冊資料的檔案管理;

4、負責與各級藥監部門、檢驗所保持良好溝通;

5、負責收集、研究政府各相關部門出臺的扶持項目、政府財政資金補助項目政策,結合公司實際行業狀況,提出項目申報建議;

6、負責各級政府部門科技項目的申報、實施、驗收工作等其它工作;

7、完成領導安排的其它工作。


任職要求:

任職要求:

1、本科以上學歷,生物學、制藥、藥學、醫學等相關專業。

2、具有從事醫療器械/藥品研發、注冊等1年工作經驗以上者。

3、專業素養較高,熟悉產品研發、注冊工作

4、善于總結,具有良好的理解能力和文字編撰能力

5、樂觀開朗,具有良好的溝通協調能力

6、嚴于律己,具有良好的責任心

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