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注冊專員 4001-6000/月

廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司

廣州

  • 工作年限不限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期01-10 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 注冊專員

類別名稱:

職位描述:

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)辦理食藥監(jiān)局管轄內(nèi)的注冊/生產(chǎn)/ 經(jīng)營許可及備案事務(wù),并取得相應(yīng)的證件

2、負(fù)責(zé)國內(nèi)四品一械法規(guī)支持工作,如制作法規(guī)月報(bào),為業(yè)務(wù)部門提供法規(guī)解讀支持

3、跟蹤注冊項(xiàng)目申報(bào)進(jìn)度、協(xié)調(diào)處理或解決產(chǎn)品申報(bào)注冊過程中的有關(guān)問題;

3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊材料報(bào)送及注冊資料的檔案管理;

4、負(fù)責(zé)與各級藥監(jiān)部門、檢驗(yàn)所保持良好溝通;

5、負(fù)責(zé)收集、研究政府各相關(guān)部門出臺的扶持項(xiàng)目、政府財(cái)政資金補(bǔ)助項(xiàng)目政策,結(jié)合公司實(shí)際行業(yè)狀況,提出項(xiàng)目申報(bào)建議;

6、負(fù)責(zé)各級政府部門科技項(xiàng)目的申報(bào)、實(shí)施、驗(yàn)收工作等其它工作;

7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。


任職要求:

任職要求:

1、本科以上學(xué)歷,生物學(xué)、制藥、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。

2、具有從事醫(yī)療器械/藥品研發(fā)、注冊等1年工作經(jīng)驗(yàn)以上者。

3、專業(yè)素養(yǎng)較高,熟悉產(chǎn)品研發(fā)、注冊工作

4、善于總結(jié),具有良好的理解能力和文字編撰能力

5、樂觀開朗,具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力

6、嚴(yán)于律己,具有良好的責(zé)任心

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