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注冊專員 6001-10000/月

登騰(北京)醫療器械商貿有限公司

北京

  • 工作年限不限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數2
  • 發布日期12-19 發布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 注冊專員

類別名稱:

職位描述:

崗位職責:

1.熟悉醫療器械注冊管理辦法及相關指導原則。重點負責有源類醫療器械的國家注冊工作。 

2.依據要求準備注冊遞交資料。

3.安排樣品檢測包括:定樣、產品標準及檢測方法撰寫等。 

4.負責項目的遞交、跟催。確保產品注冊和臨床事務按計劃適時進行。 

5.具有一定的溝通能力,能夠理解審評員和相關人員所提出的問題并能準確的進行反饋。 

6.與監管部門保持良好的溝通。 

任職要求:

崗位要求: 

1.藥學、藥理、材料類、電氣工程、生物醫學工程等專業大學本科學歷或以上。 

2.至少1年以上在醫療器械公司或相關CRO公司的有源類醫療器械法規注冊事務經驗,熟悉醫療器械注冊,測試,及各項證書執照等更新等事務。 

3.能夠在多樣化的工作環境中工作,能承受一定的工作壓力。

4.英文熟練,溝通流利。 

5.熟練使用Office等相關軟件。CT相關產品工作經驗者優先。

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