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注冊(cè)專員 4001-6000/月

北京杰富瑞科技有限公司

北京

  • 工作年限四年
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期10-24 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求不限
職位信息

職位名稱: 注冊(cè)專員

類別名稱:

職位描述:
工作內(nèi)容:
1、負(fù)責(zé)公司新、老產(chǎn)品注冊(cè),跟蹤注冊(cè)過(guò)程,保證按時(shí)拿到證書;
2、與國(guó)外廠家聯(lián)系,索要產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)資料。
3、監(jiān)控相關(guān)法律、法規(guī)的變化;
4、負(fù)責(zé)外部產(chǎn)品的檢測(cè)、檢驗(yàn);
5、管理和闡述產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);
6、協(xié)調(diào)公司與注冊(cè)機(jī)關(guān)之間的關(guān)系;
7、負(fù)責(zé)公司專業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證件的申辦;
任職要求:
任職資格:
1、教育背景: 醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、培訓(xùn)經(jīng)歷: 受過(guò)質(zhì)量管理、醫(yī)療器械法律知識(shí)、醫(yī)療器械注冊(cè)管理等方面的培訓(xùn);
3、經(jīng)     驗(yàn):  3年以上醫(yī)療器械/藥品/診斷試劑注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn);
4、技能技巧:
1)精通醫(yī)療器械注冊(cè)法律、法規(guī),熟悉產(chǎn)品注冊(cè)流程;
2)優(yōu)秀的口頭及書面表達(dá)能力,CET-6,能熟練翻譯醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料,與外方書信溝通無(wú)障礙;
3)熟練使用辦公軟件(word、excel 、powerpoint)及辦公自動(dòng)化設(shè)備。
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