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注冊專員 4001-6000/月

南京億高醫療設備有限公司

南京

  • 工作年限不限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數1
  • 發布日期02-09 發布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱： 注冊專員

類別名稱：

職位描述：
崗位職責：
1、負責醫療器械產品注冊申報資料的撰寫，樣品的送檢與注冊，相關材料的整合及遞交；
2、與藥監局溝通，整理并提交注冊資料，跟蹤注冊進程；
3、編寫醫療器械注冊產品技術要求和說明書，醫療器械檢測中心送檢，產品注冊資料歸檔、管理；
4、跟進和辦理產品送檢及注冊中所需要的各項工作；
5、為公司提供及時有效的注冊事務支持和相關信息，負責變更的法規審核；
6、公司及部門安排的其他相關工作。
任職要求：

任職要求：
1、醫學、檢驗、電子等相關專業，本科以上學歷；
2、熟悉醫療器械注冊申報材料編寫和臨床試驗等相關工作，有三類醫療器械設備注冊經驗者優先；

3、有獨立完成過至少1個醫療器械設備注冊工作并取得注冊證者優先；
4、有醫療器械內審員資格者，主導或參與過醫療器械質量管理體系籌備、考核的人員優先。


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