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注冊專員 6001-10000/月

南京億高醫療設備有限公司

南京

  • 工作年限不限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數1
  • 發布日期01-15 發布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 注冊專員

類別名稱:

職位描述:

崗位職責:

1、根據CE/FDA等醫療法規,制訂醫療器械產品注冊計劃、執行產品注冊工作,并根據實際進展提出建設性意見或建議,跟蹤進程和更新標準;

2、整理、編寫并翻譯與產品注冊認證有關的文檔;
3、按照注冊計劃執行產品注冊檢測工作,確定符合法規要求且承檢的檢測機構,對醫療器械產品的檢測機構進行申請、提交相關文件資料和樣品,跟蹤注冊檢測全過程,直至取得正確、準確的檢測報告。;
4、對醫療器械產品的產品質量體系考核進行申請和提交相關文件資料;
5、熟悉、掌握相關注冊及專業知識,向公司內部宣傳和貫徹注冊相關法律法規:為公司其他部門提供必要的法規支持;

6、負責定期向上級匯報部門工作情況和上級的交代的其他事項。

任職要求:

任職要求:

1、本科及以上學歷,英語CET-6及以上,可熟練聽說讀寫;
2、熟悉醫療機械注冊法規相關政策、法規與標準;

3、良好的協作精神。

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